阿斯特捷利康兩大療法分別在歐美獲批,為子宮內膜癌與小細胞肺癌治療帶來新契機

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阿斯特捷利康(AstraZeneca)在 2024 年 8 月 14 日宣布,其兩項重要抗癌藥物 Imfinzi(durvalumab)和 Lynparza(olaparib)已經獲得歐盟的批准,用於治療特定的進展期或復發性子宮內膜癌患者。這項批准標誌著免疫療法與 PARP 抑制劑結合使用在子宮內膜癌治療中的首次重大突破,也為擁有錯配修復基因正常(pMMR)錯配修復基因缺陷(dMMR)子宮內膜癌的患者提供新治療選擇。

AstraZeneca’s Liver Cancer Treatment Combination Snatches FDA Approval(基因線上國際版)

Imfinzi 與 Lynparza 的結合療法開創先河,獲得歐盟批准

在這次獲得批准的療法中,Imfinzi 與化療聯合使用,隨後再與 Lynparza 結合,成為 pMMR 子宮內膜癌患者的一線治療選擇;而對於 dMMR 子宮內膜癌患者,則是 Imfinzi 與化療聯合使用後,單獨使用 Imfinzi 進行維持治療。這項療法的成功根據 DUO-E 期臨床試驗的結果。該試驗顯示,Imfinzi 與 Lynparza 的結合療法可顯著降低 pMMR 子宮內膜癌患者的疾病進展或死亡風險達 43%,而單獨使用 Imfinzi 則能將 dMMR 子宮內膜癌患者的疾病進展或死亡風險降低 58%

阿斯特捷利康腫瘤業務部執行副總裁 Dave Fredrickson 表示:「這是首個針對子宮內膜癌的免疫療法與 PARP 抑制劑結合療法的批准,對患者而言是一項重大突破。歐洲子宮內膜癌在女性中是第 4 常見癌症,且 pMMR 病患占比高達 70% 至 80%,但此前可供這類患者選擇的治療方案非常有限。」

Imfinzi 在小細胞肺癌治療中獲美優先審查與突破性療法認定

除了子宮內膜癌之外,阿斯特捷利康在 2024 年 8 月 15 日則宣布 Imfinzi 在美國獲得「有限期小細胞肺癌(LS-SCLC)」的優先審查(Priority Review)突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),這兩項認可源自 ADRIATIC 期臨床試驗的成功結果。該試驗顯示,Imfinzi 在化放療後可顯著延長 LS-SCLC 患者的總存活期和無進展存活期,並降低疾病進展或死亡風險。

阿斯特捷利康腫瘤研究與開發部執行副總裁 Susan Galbraith 表示:「這次的優先審查強化 Imfinzi 在 LS-SCLC 治療中改變患者預後的潛力。這是 40 年來,首次有新的免疫療法在此疾病中顯示出顯著的生存益處。」

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