異位性皮膚炎有治療新選擇！VTAMA 顯著緩解症狀、試驗達成主要療效指標

Dermavant Sciences 近日宣布， VTAMA（tapinarof）在第三期臨床試驗達成主要療效指標，顯著緩解異位性皮膚炎（Atopic Dermatitis）症狀。

Tapinarof 可顯著改善患者皮膚炎症狀，緩解搔癢並減少患部面積

ADORING 2 試驗共有 406 位患者參與，以 2：1 比例分組給予 tapinarof 或安慰劑，每日塗抹一次，八週後以異位性皮膚炎相關量，表評估皮膚炎改善程度，包括主要療效指標的 vIGA-AD 分數（validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis score）、次要指標則有濕疹面積暨嚴重指數 EASI （Eczema Area and Severity Index）、平均體表變化比率 %BSA（ Mean change in in Percent of Total Body Surface Area）與搔癢數字等級量表 PP-NRS（Peak Pruritis-Numeric Rating Scale）。

統計結果顯示，與療程展開時相比，受試者改善程度達到至少 2 個等級，在 tapinarof 與安慰劑分別為 46.6 vs. 18.0 % （p<0.0001），達成主要療效指標。同時，tapinarof 組亦達成所有次要療效指標，詳細數據包括: 59.1 % tapinarof 組患者在塗藥八週後，EASI 進步分數可超過 75% （p<0.0001） ; 52.8% 使用 tapinarof 受試者搔癢數字等級降低超過 4 分（p=0.0015），代表皮膚炎狀態獲得改善，除了評量表統計結果， 92.4% 受試患者願意繼續參加後續長期試驗。

安全性觀察結果，輕至中度接觸性皮膚炎與毛囊相關副作用事件，在 tapinarof 組與安慰劑組分別為 1.1 & 8.9 vs. 1.5% 。

芳香烴受體藥物有潛力作為自體免疫與癌症治療藥物

VTAMA （tapinarof）於去年 5 月獲得美國 FDA 核准，用於成人慢性班塊型乾癬（plaque psoriasis），屬於芳香烴受體 AHR （aryl hydrocarbon receptor）活化劑。 AHR 分佈在皮膚、腸道、免疫與神經細胞表面，接收各種內外源性化學物質訊號後，在細胞內以分子訊號通路，調控多種生理病理機制，同為 AHR 活化劑，最廣為人知的便屬戴奧辛 TCDD 。

由於 AHR主要影響免疫與中樞神經反應，靶向 AHR 藥物在癌症與自體免疫領域，皆有臨床試驗正在進行，例如拜耳的 BAY2416964 、 Ikena Oncology 的 IK-175 ，而目前被核准使用的藥物僅 tapinarof 適用於治療斑塊型乾癬。

延伸閱讀：異位性皮膚炎緩解藥物，Alphyn Biologics AB-101 臨床試驗獲得正面結論

參考資料：
1. https://www.dermavant.com/dermavant-reports-positive-topline-results-from-adoring-2-atopic-dermatitis-phase-3-trial-of-vtama-tapinarof-cream-1-once-daily-in-adults-and-children-as-young-as-2-years-old/
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05014568
3. https://www.nature.com/articles/s41577-019-0125-8