子宮內避孕器(Intrauterine device,IUD)又稱避孕環,現在最長效的體內置入時間為八年。德國製藥巨頭拜耳(Bayer)旗下的 Mirena(52mg LNG IUS)在歐洲獲得了延長使用時間的批准,另外,還獲得核准用於治療經血過多,如果症狀沒有更早恢復,同樣可置入八年。
冷凍胚胎技術存在隱憂,凍胚出生的嬰孩患癌風險較高? (基因線上國際版)擴展研究中累計懷孕率 0.68%
根據 3,330 名女性參與的五項大型臨床試驗中,研究了 Mirena 長達五年的避孕效果。在佩爾指數(Pearl Index,一種衡量避孕方法有效程度的指標)的標準下,第一年約為 0.2,五年內累計懷孕率(即避孕失敗機率,contraception failed)為 0.7%。而在 Mirena Extension 試驗中研究了 Mirena 超過五年(包括六至八年)後的避孕效果。根據 2 次懷孕(第六年 1 次與第七年 1 次)及 10,216 個暴露週期數據,在三年延長使用期(第六年、第七年與第八年)結束時的累計懷孕率(cumulative pregnancy rate)為 0.68%。
一項在美國進行的多中心、單臂研究則顯示,第六年、第七年與第八年的佩爾指數分別為 0.34、0.40 與 0.00。在第六年開始的 362 名參與者中,有 243 名進入、223 名完成了八年的 52mg LNG IUS 此系統使用。362 名參與者中的 249 名(68.8%)出現不良事件,其中 65 名(18.0%)被認為與置入 52mg LNG IUS 系統有關。停藥率為 38.4%(139/362),最常見的原因是希望懷孕(12.2%, 44/362)。
可逆性裝置隨時由醫師移除並恢復
Mirena 是一種 T 形裝置,含有 52 毫克合成黃體素(levonorgestrel)。一旦放置在子宮內,它就會不斷地將少量黃體素直接釋放到子宮中,是一種長效可逆的避孕方式。可以隨時由醫生移除,並在移除後迅速恢復到女性的自然生育情況。
2022 年 8 月,Mirena 在美國已獲得長達八年的批准延長使用期限。此次歐洲的批准還包括了治療經血過多的情況長達八年或直到症狀恢復,最遲應在八年後拆除或更換。
延伸閱讀:美國羅訴韋德案(Roe v. Wade)影響墮胎權益,也將限制到墮胎藥 mifepristone 的治療潛力?參考資料:
- https://www.bayer.com/media/en-us/mirena-approved-in-europe-for-extended-duration-of-use-in-contraception/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36096186/
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