一項最新研究顯示，對於手術後具有高復發風險的腎細胞癌（RCC）患者，使用 Belzutifan（商品名：

Welireg）與 Pembrolizumab（商品名：Keytruda）聯合療法，相較於單獨使用安慰劑，顯著延長了患者的無癌存活期（DFS）。這項研究成果為腎細胞癌術後輔助治療帶來了新的希望。

研究背景與設計

腎細胞癌是成人中最常見的腎癌類型。儘管手術是主要的治療方式，但許多患者在術後仍面臨復發的風險，特別是那些腫瘤分期較高或具有其他高風險因素的患者。因此，術後輔助治療對於降低復發風險至關重要。

這項名為 LITESPARK-022 的 III 期臨床試驗，評估了 Belzutifan 與 Pembrolizumab 聯合療法在術後高風險腎細胞癌患者中的療效。研究納入了 746 名接受腎切除術後，且具有明確細胞癌組織學診斷的患者。這些患者被隨機分配到兩個組別：

一組接受 Belzutifan 與 Pembrolizumab 聯合治療，另一組則接受安慰劑治療。主要終點是無癌存活期（DFS），即從隨機分組到首次觀察到癌症復發或任何原因導致死亡的時間。## 主要研究結果

研究結果顯示，Belzutifan 與 Pembrolizumab 聯合療法組的患者，其無癌存活期顯著優於安慰劑組。具體而言，聯合療法組的疾病復發或死亡風險降低了 24% (HR=0.76; 95% CI: 0.63-0.92; p=0.004)。研究人員指出，這項數據具有統計學意義，表明聯合療法在降低術後復發風險方面具有顯著優勢。

此外，研究人員也觀察到，聯合療法在不同亞組的患者中均顯示出一致的療效，包括不同腫瘤分期、組織學類型以及PD-L1表達水平的患者。這表明該聯合療法可能適用於更廣泛的高風險腎細胞癌患者。

安全性與耐受性

在安全性方面，Belzutifan 與 Pembrolizumab 聯合療法的副作用與先前已知的藥物安全性特徵一致。常見的副作用包括貧血、疲勞、甲狀腺功能減退等。研究人員表示，大多數副作用是可控的，並且可以通過劑量調整或支持性治療來緩解。重要的是，聯合療法並未導致意外的安全性問題。

臨床意義與未來展望

這項研究的結果具有重要的臨床意義。Belzutifan 與 Pembrolizumab 聯合療法為高風險腎細胞癌患者提供了一種新的術後輔助治療選擇，有望顯著改善患者的預後。

Belzutifan 是一種 HIF-2α 抑制劑，通過抑制 HIF-2α 的活性來阻斷腫瘤細胞的生長和血管生成。Pembrolizumab 是一種 PD-1 抑制劑，通過阻斷 PD-1 與 PD-L1 的結合，增強免疫系統對腫瘤細胞的攻擊。這兩種藥物的聯合使用，可以從不同的機制上抑制腫瘤的生長和擴散，從而提高治療效果。

未來，研究人員將繼續追蹤這些患者的長期生存數據，以評估聯合療法對總生存期的影響。此外，他們也將探索聯合療法在其他腎細胞癌亞型中的應用潛力。

總結與研判

總而言之，LITESPARK-022 研究證實了 Belzutifan 與 Pembrolizumab 聯合療法在術後高風險腎細胞癌患者中的療效。該聯合療法顯著延長了患者的無癌存活期，並且具有可接受的安全性。這項研究成果為腎細胞癌的治療帶來了新的突破，有望改變臨床實踐，並為更多患者帶來希望。儘管長期生存數據仍待觀察，但目前的結果已經足以支持將該聯合療法作為高風險腎細胞癌患者術後輔助治療的考量選項之一。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 28, 2026