愛滋病一線治療最新:Biktarvy 抑制 HIV 效果達 144 週

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截至 2019 年,全球有超過 3800 萬人感染愛滋病病毒(HIV),其中有 120 萬人發生在美國。然而,目前尚無可根除 HIV 的藥物,大多採用反轉錄病毒療法來抑制病毒複製並預防愛滋病(AIDS)的發展。隨著時間的流逝,HIV 會發生變異,並對特定的反轉錄病毒藥物產生抗藥性。為了提供更好的 HIV 感染者醫療照護標準,必須提供新型的反逆轉錄病毒藥物,盼提供長期的保護。

HIV-1 一線治療,Biktarvy 具有很高的療效和持久的病毒抑製作用

由 Gilead 於反轉錄病毒和伺機性感染年會(CROI)發佈二項第 3 期臨床試驗結果(1489和 1490)得知,Biktarvy(bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablets, B/F/TAF)成功地維持了 144 週的 HIV 抑制效果 (HIV-1 RNA <50 copies/mL),並且沒有新出現的治療抗藥性。 他們更進一步指出,患有傳播藥物抗藥性(transmitted-drug resistance, TDR)的受試者的病毒抑制率為 98%,而沒有 TDF 受試者的病毒抑制率為 97%。

Biktarvy 早於 2018 年獲 FDA 核准一線治療反轉錄病毒感染患者,它是每日一次的單片治療方案,由整合酶鏈轉移抑製劑 bictegravir 和二個核苷反轉錄酶抑製劑 emtricitabine 和 tenofovir alafenamide 組成。

Gilead  市場最大競爭:ViiV 的長效抗 HIV 藥物 Cabenuva 上市

Gilead 的愛滋病治療產品組合在市場面臨強大的競爭壓力。首先,其明星預防前(PrEP)藥物 Truvada 的專利已過期,現在已有一些學名藥上市。其次,GSK 子公司公司 ViiV Healthcare 的長效抗反轉錄病毒療法 Cabenuva (cabotegravir 和 rilpivirine,注射劑型) 獲得 FDA 核准, 幫助患者從每天治療轉變為每月一次、全年共 12 次治療,大大提高了該療法的服藥順從性(drug compliance)。

Gilead 也盼望在激烈的 HIV 治療市場中突圍,除了公布 Biktarvy 的長期療效結果之外。Gilead 決定與 Gritstone 合作,將使用 Gritstone 專屬的初打-加打疫苗平台開發一種針對 HIV 的治療性疫苗,該平台包括自我擴增 mRNA(self-amplifying mRNA, SAM)和腺病毒載體以及 Gilead 開發的抗原。

參考資料:
1. https://geneonline.news/en/gilead-reports-fda-approved-hiv-therapy-demonstrates-long-term-efficacy/
2. https://www.businesswire.com/news/home/20210306005010/en/Biktarvy%C2%AE-Demonstrates-High-Efficacy-and-Durable-Viral-Suppression-in-Treatment-Na%C3%AFve-Adults-in-Four-Year-Data-Presented-at-CROI

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