2025 年 11 月 4 日，Celltrion 宣布與位於美國馬里蘭州的生技公司 Kaigene 簽訂獨家授權協議，獲得兩項以抗體為基礎、用於治療自體免疫疾病的候選新藥的全球開發與商業化權利。此筆交易總值超過 1 兆韓元（約達 7.44 億美元），其中包括 114 億韓元的預付款，是 Celltrion 今年度最具策略擴張意義的國際合作案之一。
全球合作布局再升級：與美 Kaigene 簽訂獨家授權協議
據悉，Celltrion 取得的是 Kaigene 的兩項臨床前候選藥物 — KG006 和 KG002。其中 KG006 的全球權利（不含中國與日本）將由 Celltrion 獨家持有，而 KG002 的全球開發、生產與銷售權益則完全歸屬 Celltrion。這些候選藥物具有「有效清除致病自體抗體」的潛力，正被視為下一代自體免疫疾病的創新療法。
Kaigene 的創辦人兼執行長 Shin Min-jae 曾在 HanAll Biopharma 擔任抗體新藥 Batoclimab 的開發與臨床總負責人，據悉擁有豐富的新藥推進經驗。此番合作顯示 Celltrion 正透過引進具突破性潛力的新分子，強化其在全球自體免疫療法市場的技術優勢與商業布局。
13 項新藥預計於 2028 年前進入臨床階段
隨著此次授權合作的推進，Celltrion 也同步宣布其更大規模的新藥開發計劃。根據公司公告，截至 2028 年，公司計畫提交 13 項新藥候選物的臨床試驗申請（IND），全面啟動其「創新為主、仿製為輔」的轉型策略。
目前進入臨床階段的包含抗體藥物複合體（ADC）管線中的 CT-P70 與 CT-P71，分別針對非小細胞肺癌與膀胱癌，已進入第一期臨床試驗，並預計於 2025 年底前擴大收案。此外，Celltrion 也預告，今年內將啟動 CT-P72 多重抗體免疫腫瘤藥物與 CT-P73 的 ADC 新藥的一期臨床試驗，持續壯大其創新管線。
這些藥物大多數都建立在 Celltrion 自主開發或合作取得的專有技術平台上，例如與 Pinotbio 合作開發的 PBX-7016 載荷技術，強調低毒性與高腫瘤抑制效果，有望推動 Celltrion 在 ADC 領域取得「同類最佳（Best-in-Class）」定位。整體來看，公司已不再是仿製藥商，而是正式朝向以原創力為核心的全球新藥研發公司邁進。
開放創新平台啟動，與韓頂尖生技業者深度合作
除了海外授權合作，Celltrion 也積極鞏固其在韓國國內創新藥生態圈的主導性。透過「Celltrion Open Innovation Program」，公司已與多家國內新創生技企業簽署聯合研發協議，合力開發具突破性的新藥候選物。
其中一項重點合作是與 MustBio 簽署價值高達 7,125 億韓元的聯合研發協議，雙方將共同開發一款三重融合蛋白免疫腫瘤藥物，目標是打破當前 PD-(L)1 市場的同質化競爭，打造一款具有高度差異化的「同類最佳」免疫療法。
此外，Celltrion 也與 Fortray 簽署 1,259 億韓元的合作協議，利用空間轉錄體學與人工智慧技術開發新藥候選物，並取得最多十項新靶點的開發權利。這些創新科技可協助精準識別癌症類型與基因表現模式，是未來個人化醫療的重要基石。
透過這些合作，Celltrion 建立起一個開放創新的研發模式，不僅減輕初期開發風險，更加速產品進入臨床，進一步擴大其研發觸角與市場潛力。
創新管線擴展與全球布局形成正循環
隨著多項創新藥物推進至臨床階段，加上與 Kaigene 等全球夥伴的合作穩定進行，Celltrion 的創新管線進入高速發展期，也同步推動公司在全球市場的競爭力再升級。
在美國市場方面，Celltrion 透過收購 Eli Lilly 位於新澤西的製造工廠，成功建立當地供應鏈，不僅提升產能靈活性，也降低未來面對貿易關稅變動的風險。該廠區將用於支援包括 KG002、STOBOCLO、EYDENZELT 等藥品的在地化製造與分銷，為搶占美國市場提供強力後盾。
在歐洲與亞洲地區，Celltrion 則透過強化直銷模式與在地化策略推進產品普及。例如 Yuflyma 在歐洲主要市場的佔有率已達 24%，其中義大利更突破 52%。此外，透過收購武田藥品在亞太區的初級保健產品資產，Celltrion 已建立穩定且多元的收入來源，為其高風險研發項目提供財務緩衝。
整體來看，Celltrion 已逐步形成從研發、製造到全球銷售的完整新藥價值鏈，其創新策略與市場滲透雙軌並進，展現極強的可持續成長動能。
從仿製主力到創新先鋒，Celltrion 正重新定義韓國生技定位
Celltrion 的這一系列動作，特別是與 Kaigene 的高額授權合作與國內外聯合研發計畫，不僅強化了其全球創新管線的實力，也代表他們正從仿製藥的「價格競爭者」轉型為全球創新藥市場的「價值創造者」。
分析師普遍認為，若 CT-P71、KG002 或三重融合蛋白等關鍵項目能在臨床中取得正向數據，Celltrion 的估值將迎來大幅提升。而公司營收結構已明顯改善，銷貨成本比率維持低於 40%，高利潤產品佔比超過 50%，為高風險研發提供穩定的現金支撐。
參考資料：
1. https://www.kedglobal.com/earnings/newsView/ked202510210008
2. https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=29332
3. https://celltrion.com/en-us/company/media-center/press-release/3659
4. https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-grants-interchangeability-designation-to-celltrions-denosumab-biosimilars-stoboclo-denosumab-bmwo-and-osenvelt-denosumab-bmwo-302599537.html
5. https://www.celltrion.com/
6. https://biz.chosun.com/en/en-science/2025/08/25/JVIF6BVZKBGDVIKZVQ32OS5LR4/
7. https://wwwuat.moneydj.com/kmdj/wiki/wikiviewer.aspx?keyid=8f04524d-fb55-4971-a1ae-9d77ddae9ea8
8. https://en.wikipedia.org/wiki/Celltrion
9. https://cbonds.com/stocks/KR7068270008/
10. https://tw.tradingview.com/symbols/KRX-068270/
11. https://www.biospace.com/celltrion-inc-and-celltrion-healthcare-co-ltd-announce-shareholders-approval-of-merger
12. https://www.centerforbiosimilars.com/view/celltrion-sets-sights-on-2030-with-expanded-biosimilar-portfolio-market-reach
13. https://www.biosimilardevelopment.com/doc/celltrion-shaking-up-biosimilars-one-bioinnovative-at-a-time-0001
14. https://www.centerforbiosimilars.com/view/celltrion-s-infliximab-biobetter-shows-significant-clinical-improvements-over-original-biosimilar-version
15. https://kormedi.com/2721991/
16. https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=28469
17. https://www.iyiou.com/briefing/202510101832409
18. https://www.prnewswire.com/news-releases/celltrion-receives-us-fda-approval-for-eydenzelt-aflibercept-boav-biosimilar-referencing-eylea-aflibercept-302580323.html
19. https://www.celltrion.com/en-us/company/media-center/press-release/3048
20. https://www.celltrion.com/en-us/company/media-center/stories/4180
21. https://www.celltrion.com/en-us/company/media-center/stories/4182
22. https://kommunikasjon.ntb.no/pressemelding/17896686/celltrion-completes-acquisition-of-primary-care-pc-product-assets-for-asia-pacific-markets-from-takeda-pharmaceutical-company-limited?publisherId=90063
23. https://cdn.gmtresearch.com/public-ckfinder/hall-of-shame/Celltrion%20Inc/Celltrion_ConsolidatedFS_FY-Dec2016.pdf
