抗 Delta、Lambda 病毒更有效!CureVac 能靠第 2 代 mRNA 疫苗捲土重來?

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7 月初,CureVac 第 1 代 mRNA 新冠疫苗 CVnCoV 慘遭滑鐵盧,整體有效性僅 48%,無法與輝瑞、莫德納競爭。但日前它帶著第 2 代疫苗捲土重來,且臨床疫苗保護力比第 1 代還優秀。

CureVac 的第 2 代 mRNA 疫苗名為 CV2CoV。該疫苗由 CureVac 與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)共同開發,在動物試驗中標靶原始病毒株與變種病毒的效力都超越第 1 代 CVnCoV,預計將在 2021 年第 4 季進入人體第 1 期臨床試驗,再次挑戰輝瑞與莫德納的新冠疫苗。

對 Alpha、Beta、Delta、Lambda 病毒產生中和抗體

動物試驗中,研究人員對食蟹猴(cynomolgus macaques)模型施打 2 劑 12 µg 的 CVnCoV(第 1 代)與 CV2CoV(第 2 代),並從食蟹猴的細胞激素生物標記來判定免疫反應。另外也觀察這 2 款疫苗抗 Alpha、Beta、Delta、Kappa 與 Lambda 等變種病毒的有效性。

結果指出,相比 CVnCoV,CV2CoV 對原始病毒株產生更高的中和抗體效價、更強的記憶 B 與 T 細胞,以及更快的反應時間。此外,該疫苗也可有效清除食蟹猴在肺部與鼻腔的 COVID-19 病毒。

另外,CV2CoV 抗變種病毒株的保護力也比第 1 代表現得更好,其中包含現下最危險的 Delta 與 Lambda 變種病毒。

第 1 代 CVnCoV 的 3 期臨床數據

CV2CoV 帶來的好消息替 CureVac 帶來曙光。CVnCoV 在 7 月初公布疫苗有效性,結果僅 48% 不達標準。儘管該疫苗抗中至重度 COVID-19 的有效性達 77%,且能完全抵抗死亡與住院,但 48% 的有效性仍是目前 3 期臨床表現最差的 mRNA 疫苗之一。不僅如此,CVnCoV 對 60 歲以上族群也未出現明顯效益。

然而,CVnCoV 也是少數幾款 3 期臨床在 15 種變種病毒環境下進行試驗的疫苗,所以疫苗有效性要與莫德納與輝瑞疫苗比拼也有很大的難度。

雖說有效性不符預期,但 CureVac 仍向歐盟 EMA 以滾動式審查申請 CVnCoV 的緊急授權,同時也正在準備 CV2CoV 的人體臨床試驗。

與百靈佳殷格翰的 mRNA 癌症疫苗合作終止

另一方面,CureVac 迎來下一個打擊。在 2021 年前半年的財報中,它指出與百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)長達 7 年的 mRNA 癌症疫苗合作將在 11 月告終。

過去合作中,雙方已針對非小細胞肺癌(NSCLC)開發出 mRNA 肺癌疫苗 BI 1361849(CV9202),目前與局部放射療法搭配進行第 1/2 期臨床試驗,治療 NSCLC 患者。

CureVac 指出,雙方也在評估使用 CureVac RNA 平台的其他合作方式。

延伸閱讀:解密 Novavax、CureVac 最新 3 期臨床數據:NVX-CoV2373 有效性達 89.7%、CVnCoV 僅 53%

參考資料:
1. https://www.curevac.com/en/2021/08/16/second-generation-mrna-covid-19-vaccine-candidate-cv2cov-demonstrates-improved-immune-response-and-protection-in-preclinical-study/
2. https://www.curevac.com/en/2021/08/16/curevac-announces-financial-results-for-the-second-quarter-and-first-half-of-2021-and-provides-business-update/
3. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/mrna-derived-lung-cancer-vaccine-bi-1361849
4. https://www.curevac.com/en/2021/06/30/curevac-final-data-from-phase-2b-3-trial-of-first-generation-covid-19-vaccine-candidate-cvncov-demonstrates-protection-in-age-group-of-18-to-60/

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