爭議性的新興迷幻藥療法能否從臨床邁向上市?獨家專訪 Cybin 執行長 Doug Drysdale

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因心理健康治療的需求漸起,迷幻藥療法在過去數年以指數性增長。美國現今就已有超過 50 家上市公司將研發重點擺在迷幻藥或其類似藥。而這當中,又有許多公司如 MindMed、atai Life Sciences 與 GH Research 等皆傾盡心力開發傳統迷幻藥與次世代迷幻分子,以用於治療焦慮症、憂鬱症和成癮問題。迷幻市場預計從 2020 年的 20 億美元成長到 2027 年的 107.5 億美元,其成長之快連美國大麻合法的速度都難以望其項背。

在眾家公司中 Cybin 是來自加拿大多倫多的迷幻藥療法公司,於 2019 年成立;2020 年在加拿大 NEO 證交所掛牌上市;2021 年七月在紐約證交所小型股股權市場掛牌上市。

基因線上有幸訪問到 Cybin 執行長 Doug Drysdale。Drysdale 相信迷幻藥可以幫助患者重新掌握生活,並能削弱精神疾病對社區造成的負擔;且不只迷幻藥(如 tryptamines)及其衍生物(如 psilocybin)可以做到這點,其他快速起效的次世代致幻分子也有同樣效果,還能夠降低副作用與治療費用。Drysdale 在訪談中分享他對於迷幻產業趨勢的觀點,以及 Cybin 為克服重重阻礙所做的策略規劃和努力。

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炙手可熱的迷幻藥產業

諸多人體學術研究表明,迷幻藥具有改善憂鬱症狀以及成癮問題的潛力,效果長達數月之久,且僅需要幾次的治療。Drysdale 表示,這對很多人來說可能是扭轉生命的關鍵,且以往公認治療心理疾患的標準方法將隨之轉變。

Drysdale 說道:「許多在迷幻藥領域中的公司都盤算著讓迷幻藥作為處方藥治療心理疾患。而不少新興療法在治療憂鬱症、焦慮症與成癮問題上面都帶來好消息。」

然而,這些耳熟能詳的迷幻藥皆有不足之處,以致遲遲無法被監管機構批准、無法合法取用,也無法由健保給付。

Cybin 策略佈局:把對手甩開一條街

Cybin 首重在患者體驗,由此將自己與眾多競爭對手區別開來。從實驗室到病床,不論是新興藥品開發、治療方案優化,或是支持性心理治療(Supportive psychotherapy),患者悉數參與其中。

Cybin 的目標是優化迷幻分子,以快速起效的療法來縮短療程持續時間,並降低副作用。同時,Cybin 正試著合成迷幻藥與 DMT 的相似物及衍生物,希望能藉此改善傳統迷幻藥的缺失,便能降低治療時間與費用以被大眾採納。

延伸閱讀:是毒是藥?「迷幻藥」闖入精神疾病治療市場,新創接連 IPO

好事多磨?迷幻療法之路的阻礙

想讓迷幻藥正式穿上藥品的外衣,如同其他藥物首先得克服 FDA 及其他監管機構為其嚴明訂定的規則,包括黃金標準,和隨機對照組、安慰劑組的臨床試驗,以確認迷幻藥在治療心理疾患方面有一定的安全性與有效性。

其他阻力如美國緝毒局(Drug Enforcement Administration,DEA) 對於迷幻藥品的管制、迷幻藥的汙名化,以及多年來積累而成的不實訊息等等。Drysdale 表示,當務之急就是提出迷幻藥具有安全性與有效性的有利證據,以杜悠悠眾口。

以商業角度來看,傳統迷幻藥難以作為商品藥兜售,因為使用傳統迷幻藥治療,需在診間接受 8 至 10 小時以上的療程。因此,新的迷幻藥分子須朝著能大幅減低療程時間、臨床監督與系統成本的方向開發。

傳統迷幻藥往往與副作用風險脫不了干係,也使迷幻藥的使用就變得更為複雜。近期的一項臨床 2 期試驗指出,大約 30% 的患者出現短暫噁心與頭痛,這些都是迷幻藥常見的副作用。

去蕪存菁,迷幻類似物前途無限?

裸菇蓋素(psilocybin)就屬一種前體藥物(Prodrug),前體藥物需要先被代謝才具有活性,然而代謝過程人各有別,在某些患者身上便可能會有出人意料的結果。因此服用傳統迷幻藥時,各個患者的反應便差異甚大。

因裸菇蓋素具有潛在的副作用,若是次世代藥物能做到快速起效和快速排出人體,便是一大益處,而我們可以透過修飾原本的迷幻藥分子以製造出迷幻類似物來達到這點。這也是為什麼位於美國麻薩諸塞州的 Lenham Pharmaceuticals,以及位於加拿大多倫多的 Mindset Pharma,會投入心力在裸菇蓋素與 DMT 類似物的臨床前試驗。

將氘(deuterium)加入分子的過程稱為氘化作用(Deuteration),這即是一能夠改變藥物性質的方法。Cybin 已經著手將裸菇蓋素進行氘化處理,預計將在今年度啟動人體試驗。

其兩款相似物 CYB003 與 CYB004 適用於重度憂鬱症、酒精使用障礙與焦慮症,能跳過前體藥物需要代謝才能活化的步驟,並能更有效地讓藥物穿透進大腦。患者即便服用低劑量的藥物也能有治療效果,也能降低頭痛或噁心等等副作用。在臨床前階段,CYB003 療法產生的治療變異性下降至少 50 %,這顯示與傳統迷幻藥相比,我們更能預測 CYB003 的治療結果。

「我們相信透過優化迷幻分子,能讓藥物能夠快速起效、縮短療程時間,並減少副作用,進而改善患者病情、降少治療時長與支出。」Drysdale 接著說,「這能減緩那些每日依賴抗憂鬱藥物患者的負擔,以及心理健康問題對社區造成的壓力。」

原文作者:Joy Lin
編譯:Lauren

延伸閱讀:2022 美國華爾街日報 Health Forum:迷幻藥既可奪命,也可救命?

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