【本報訊】 針對嬰幼兒花生過敏的治療研究邁出關鍵一步。生物製藥公司 DBV Technologies 於 2026 年 6 月 2 日宣布，其針對 6 至 12 個月大嬰兒的花生過敏治療研究「THRIVE」第二期臨床試驗（Phase 2 Study），已正式完成首位受試者的篩選程序。這項研究旨在評估其核心產品「Viaskin Peanut」貼片在極早期嬰幼兒群體中的安全性與耐受性，為全球花生過敏治療領域帶來新的臨床數據與希望。
擴大臨床研究範疇：聚焦極早期嬰幼兒治療需求
DBV Technologies 此次推動的 THRIVE 第二期臨床試驗，主要針對 6 至 12 個月大、經診斷確診為花生過敏的嬰兒。該研究的核心目標在於評估「Viaskin Peanut」貼片在這一特定年齡層中的安全性與耐受性。隨著全球兒童食物過敏比例逐年攀升，針對嬰幼兒階段的早期介入治療已成為醫學界關注的焦點。透過這項臨床試驗，研究團隊期望能更精確地掌握該療法在免疫系統發育早期階段的反應，進而為未來的治療策略提供科學依據。
「Viaskin Peanut」貼片採用了該公司獨家的「表皮免疫療法」（Epicutaneous Immunotherapy, EPIT）技術。與傳統口服免疫療法不同，EPIT 技術透過完整的皮膚層，將特定劑量的過敏原傳遞至免疫系統，旨在降低全身性副作用的風險。對於處於發育階段的嬰兒而言，這種非侵入性的給藥方式具有顯著的臨床潛力。隨著首位受試者順利進入篩選階段，DBV Technologies 正積極推進臨床試驗流程，以期在未來能為受花生過敏困擾的家庭提供更安全、有效的治療選擇。
技術創新與臨床願景：表皮免疫療法的應用潛力
DBV Technologies 長期致力於研發針對食物過敏的創新療法，其核心技術平台旨在透過皮膚接觸來調節免疫反應。此次在 THRIVE 試驗中使用的 Viaskin Peanut 貼片，正是該公司在表皮免疫療法（Epicutaneous Immunotherapy, EPIT）領域的旗艦產品。這項技術的設計初衷，是為了在不引起嚴重過敏反應的前提下，逐步提升患者對花生的耐受性。對於 6 至 12 個月大的嬰兒來說，免疫系統仍具備高度的可塑性，這使得早期介入治療在理論上具有更高的成功機率。
除了安全性評估外，THRIVE 試驗的數據收集將涵蓋多項臨床指標，包括受試者在治療期間的免疫反應變化以及對貼片的耐受程度。DBV Technologies 強調，這項研究的啟動標誌著公司在擴大產品適應症方面的重要里程碑。若試驗結果符合預期，將有助於證明 Viaskin Peanut 在極早期嬰幼兒群體中的應用價值，並可能改變目前花生過敏的臨床治療路徑。隨著臨床試驗的持續推進，醫學界與相關病友團體均密切關注該項研究的後續進展，期待能為嬰幼兒過敏治療帶來突破性的進展。
臨床試驗的未來展望：數據驅動的治療策略
隨著首位受試者完成篩選，THRIVE 第二期臨床試驗正式進入實質執行階段。DBV Technologies 表示，公司將嚴格遵循臨床試驗規範，確保數據的準確性與受試者的安全性。這項研究不僅是針對特定年齡層的安全性測試，更是該公司整體研發策略中的重要一環。透過累積更多臨床數據，DBV Technologies 期望能進一步優化 Viaskin Peanut 的使用方案，並為後續的法規審查與市場准入奠定堅實的科學基礎。
花生過敏對嬰幼兒及其家庭的生活品質造成了極大的影響，目前的治療選擇相對有限。DBV Technologies 的這項臨床試驗，不僅展現了其在生物製藥領域的研發實力，也回應了醫學界對於早期過敏治療的迫切需求。隨著研究的深入，預計將有更多關於 Viaskin Peanut 在嬰幼兒群體中表現的數據陸續公布。這不僅對於 DBV Technologies 而言具有重要的商業意義，對於全球花生過敏患者而言，更可能意味著未來將有機會獲得更為友善、有效的治療方案，從而顯著改善患者的生活品質。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: June 2, 2026