伊波拉病毒為線狀病毒科（Filoviridae）的 RNA 病毒，伊波拉病毒屬（GenusEbolavirus）目前共 5 種，分別為 Zaire、Reston、Bundibugyo、、Sudan 和 TaïForest，其中以薩伊伊波拉病毒（Zaire ebolavirus）最常見，也是引發非洲大規模傳染病的病毒株。
伊波拉病毒主要透過接觸被感染者的血液、分泌物、器官、精液或可能被污染的環境傳染，不會因水或蚊蟲叮咬受到感染。伊波拉病毒的潛伏期平均為 4 到 10 天，屆時尚不具傳染力；但隨著症狀顯現與加重，病毒的傳染力將逐漸增加。伊波拉病毒的初期症狀為發燒、肌肉痠痛、頭痛、嘔吐、腹瀉、皮膚斑點狀丘疹與出血等；而重症患者會出現腎衰竭、休克併發多重器官衰竭、中樞神經損傷的現象。依照目前案例，痊癒男性患者的精液長達 1 年以上仍能檢測出伊波拉病毒 RNA，可經過性行為傳染。
伊波拉（Ebola）病毒是最具感染性與攻擊性的病毒之一，除了 Merck 的疫苗（2019 年 12 月美國 FDA 核准） Ervebo 能降低疫情之外，臨床上醫生只能透過人體體液、電解質、氧氣、血壓控管或輸血的方式治療，但卻未有專門療法。
美國 FDA 日前（美國時間 10 月 14 日）正式通過首個由 Regeneron 研發的薩伊伊波拉病毒抗體療法 Inmazeb（REGN-EB3），成人、非成人皆可使用，預計將用於 2018 年 8 月爆發伊波拉病毒傳染病的剛果民主共和國。
Inmazeb 由 3 種單株抗體組成
Inmazeb 由 3 種結構類似的單株抗體組成的雞尾酒療法，分別是 atoltivimab、maftivimab 和 odesivimab。該抗體能與病毒醣蛋白上的多個不重複抗原決定位點（epitopes）接合，進而中和病毒入侵人體，更號招免疫系統攻擊受感染細胞。
為了檢測藥物安全與效用，Inmazeb 2018 年於剛果民主共和國執行多中心、隨機分派（randomized）的對照臨床試驗 PALM（NCT03719586）。382 位受試者分成 2 組，154 位靜脈注射施打 Inmazeb（依受試者體重，每公斤各含 50 mg 的 atoltivimab、maftivimab 和 odesivimab）為試驗組，其餘 168 位為對照組，主要試驗終點為觀察受試者注射抗體 28 天後的死亡率。而結果指出，試驗組死亡率約 33.8%，對照組為 51%，差距 17% 以上。
不僅如此，2019 年 PALM 試驗期中分析指出，使用 Inmazeb 患者的存活率比採用 ZMapp 或 remdesivir 來得高。在不良反應（adverse reaction）中，譬如發冷、發燒（pyrexia）、心跳過速（tachycardia）、呼吸速迫（tachypnea）、嘔吐、低血壓（hypotension）、腹瀉、缺氧（hypoxia），採用 Inmazeb 的比例都比 ZMapp 患者來得少，僅發冷較高。
Inmazeb 未來應用
Regeneron 未來將在 6 年內提供美國衞生部轄下生物醫學高級研究和發展局 （Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA）定數的 Inmazeb 療程劑量，並且提供剛果民主共和國患者恩慈療法（compassionate use）以抑制伊波拉病毒疫情。未來 Regeneron 將與非政府組織（non-governmental organization, NGO）或健康單位合作，確保 Inmazeb 在中低收入國家也能使用。
Regeneron 董事長暨技術長 George Yancopoulos 博士表示，「這是 FDA 首次核准伊波拉病毒抗體療法，我們感到十分榮幸。」接下來「我們將借鏡經驗，將研發技術與產能用於抵抗 COVID-19，代表只要懂得善用科技，人類就能有效應對危險的傳染病。」
延伸閱讀：知己知彼 百戰不殆！ 「全球病毒體計畫」力抗流行性疾病參考資料：
1. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-antibody-cocktail-regn-eb3-inmazebr-first-fda
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-ebola-virus
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