產品名稱：Cerebral Autoregulation Index (CAI) Algorithm，
所屬單位：Edwards Lifesciences，
產品類型：資訊化軟體，
產品詳情：Cerebral Autoregulation Index (CAI) Algorithm是一個衍生參數，它量化了兩個現有血液動力學參數——平均動脈壓（MAP）和腦組織中血氧飽和度（StO2）絕對水平——之間的動態關係。CAI 的目的是透過 MAP 和腦血氧飽和度之間的一致性水平來替代測量腦的自動調節功能是可能完好還是可能受損。輸出將在趨勢圖中表示為指數值。CAI 將以 20 秒的速率連續顯示。該參數没有任何警報範圍，將以 0 到 100 之間的數字表示。高 CAI 值（CAI ≥45）意味著 MAP 和 StO2 具有更高的一致性，並告知臨床醫生 MAP 的變化可能會導致腦氧飽和度的同時變化，因為腦的自動調節功能可能會受損。而較低的 CAI 值（CAI < 45）意味著這兩個參數之間的一致性較差，因此 MAP 的變化可能不會導致腦氧飽和度的同時變化，因為腦的自動調節功能可能完好無損。
審批機構：FDA，
證件類型：二類，
註冊證編號：K240596，
獲批時間：2024-10-16
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原始資料來源: FDA 2024-11-13 11:06:57
