據媒體報導，引述一位匿名FDA高級官員稱，CBER一致反對在沒有額外證據的情況下讓Elevidys重返市場。然而，鑑於Elevidys的完全批准，專家告訴BioSpace，這條路徑將在監管機構和Sarepta Therapeutics之間引發漫長的法律戰。

#Sarepta Therapeutics

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原始資料來源: Tristan Manalac 25 Jul 2025 11:23:28 GMT