新藥核准創新高 但總銷售額下降
2018年，FDA 核准了 62 種新治療藥物（new therapeutic drugs, NTDs），而過去五年（2014-2018）平均為 51 種，遠遠超過 2000 – 2013 年期間平均每年有 31 種新藥核准的數目。然而，2018 年核准的年度銷售額總額將達到 450 億美元，低於 2017 年的 580 億美元，而且每個 NTD 產品的平均銷售額在 2018 年下降至 7.2 億美元，是近十年最低。
與往年類似，疫苗、血液及血液成份、體細胞、基因療法、組織、重組治療蛋白質等生物製劑（biologics）占了 2018 年核准和銷售峰值的三分之一。腫瘤相關藥物佔最多的核准量，佔所有 NTDs 的 26％，但僅佔總價值的20％，再次與精準醫學的增長相符，顯示精準醫學在該治療領域產生了最大的影響。大型製藥公司的核准總額也在繼續縮減。在 2010 – 2014 年期間，前 20 大生技藥廠約佔核准量的 70％，而在 2018 年，則是下降至 37％。
波士頓顧問公司 Mathias Baedeker、Michael Ringel、Ulrik Schulze 等研究員預估，2019年，NTDs 核准數量會有所緩和，但上述整體趨勢將不會有太大變化。
單打獨鬥時代早已過去 併購合作成熱潮
根據 Strategic Transactions 表示，2018 年的生醫併購案為 269 筆交易，僅略低於 2017 年的 300 次收購。2017 年總體交易價值為 1360 億美元，2018 年增長了 20％，達到了 1630 億美元。2018 年的前十大併購案佔總交易值的 80％，總計 1300 億美元。
2018 年每一季的交易數量相對平均，但金額出現波動，是因為武田（Takeda）於第二季收購了開發罕見疾病藥物的 Shire，交易金額為 620億美元。Sanofi 以 116 億美元收購了前 Biogen 拆夥和血友病專業 Bioverativ，而 Celgene 以 90 億美元收購了長期 CAR-T 細胞治療合作夥伴 Juno Therapeutics，而諾華向 AveXis 支付了87億美元獲得其治療脊椎肌肉萎縮的側腫瘤的晚期基因療法。
首個 RNA 干擾（RNA interference, RNAi）藥物 Onpattro（patisiran）被 FDA 核准上市後，RNAi 藥物授權交易案也值得注意，包含Arrowhead Pharmaceuticals 將其治療 B 型肝炎的 RNAi 藥物授權給 Janssen ，以及 Dicerna Pharmaceuticals 將其治療心肌代謝、神經退行性疾病和疼痛的 RNAi 藥物授權給 Lilly。
此外 Merck、Pfizer、Bristol-Myers Squibb、 Boehringer Ingelheim、GSK 等諸多大型藥廠也已許多人工智慧（AI）公司合作，期待降低藥物開發上的成本。
電子商務科技巨頭 Amazon 宣布與金融巨頭 Berkshire Hathaway 和 JPMorgan Chase 彼此結盟以降低醫療成本。這些非製藥公司利用其龐大規模、敏捷性和新技術為生醫產業帶來革命，開啟該產業的合作和併購的新時代。
延伸閱讀：第 37 屆 J.P. Morgan 健康醫療大會首日 聚焦於製藥產業發展參考資料:
1. https://www.nature.com/articles/d41573-019-00004-z
2. https://www.nature.com/articles/d41573-019-00013-y
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