漢康生技攜手應世生物達成戰略合作，探索難治性腫瘤適應症聯合療法

漢康生技-KY（7827，HanchorBio）旗下子公司 FDB Biologics Limited 與臨床後期階段的生技公司應世生物（InxMed）今（8）日於上海正式簽署戰略合作備忘錄（MOU）。雙方將基於各自在先天免疫調控及克服腫瘤耐藥的深厚研發基礎，共同推動創新聯合療法的臨床前與轉譯研究。此次合作將深入評估漢康生技旗下新藥 HCB101 與應世生物的 FAK 抑制劑 IN10018 及 FAP 標靶抗體藥物複合體 OMTX705 應用於聯合治療的潛力，同時靶向導致耐藥和免疫耐受的腫瘤生態體系，並高度聚焦於具備纖維化特徵的難治性腫瘤適應症。

雙方創新機制高度協同，突破腫瘤防禦重塑免疫微環境

應世生物自 2017 年成立以來，致力攻克由腫瘤防禦機制引發的耐藥性問題，期望扭轉當前腫瘤治療方案效果有限的困局。該公司的研發焦點鎖定於在多種腫瘤共有的關鍵信號傳導樞紐，例如黏附激酶（Focal adhesion kinase，FAK）及整合素通路（Integrin pathway），同時透過靶向腫瘤相關成纖維細胞（Cancer Associated Fibroblasts，CAFs）來瓦解實體腫瘤周圍的保護屏障。此外，應世的核心團隊成員曾任職於羅氏、諾華、默克等世界級大藥廠，在創新藥物的研發與臨床轉化上積累了深厚的實戰經驗。

漢康生技則擁有自主開發的 FBDB™（Fc-Based Designer Biologics）技術平臺，能將多種調節劑、細胞激素或細胞激素誘餌加以連結，組合成多功能融合蛋白，為缺乏有效治療方案的癌症病患提供新一代免疫療法。公司的核心資產 HCB101 是一款第 3.5 代 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白，能選擇性阻斷腫瘤細胞向免疫系統傳遞的 CD47-SIRPα 先天免疫檢查點訊號（「別吃我」訊號）。這項設計不僅有效避開紅血球、大幅降低過去同類藥物常見的血液毒性，更賦予該藥物獨特的「髓系免疫增強（Myeloid-enhancer）」能力。

在腫瘤微環境（Tumor microenvironment）之中，腫瘤相關成纖維細胞（CAF）可以促成抗腫瘤抗體藥物及免疫細胞滲透的機械屏障，和腫瘤相關巨噬細胞協同造成耐藥及免疫耐受的微環境。巨噬細胞等髓系免疫細胞¹的抗腫瘤功能往往會遭到抑制，這也是導致 PD-1 或 PD-L1 等免疫療法失效的一大根源。HCB101 能夠重啟這些受抑制的免疫細胞，增強其抗癌活性，從根本改善腫瘤微環境。目前該藥物已在多種實體腫瘤生態系中展現出治療潛力，有力成為漢康生技發展髓系免疫增強藥物平臺的重要基石。

這項戰略合作將雙方的技術優勢巧妙結合。應世生物的創新藥物能有效瓦解腫瘤由 CAF 所引起的物理性纖維化屏障，而漢康生技的 HCB101 則進一步針對 CAF 及腫瘤相關巨噬細胞（TAM）相關的生物學基礎發揮作用，從而重啟先天免疫反應並改善腫瘤微環境。雙方皆對這種「破除屏障」與「免疫活化」的聯合作用深表樂觀，看好其將在纖維化腫瘤微環境中產生高度協同效應。這不僅有助於拓展 HCB101 於胰臟癌、肝癌等具高度纖維化特徵癌症的開發潛力，更為漢康生技利用 FBDB™ 平臺打造廣譜抗癌藥物奠定良好基礎。

候選藥物強強聯手，臨床亮點備受矚目

漢康生技與應世生物將針對雙方具發展前景的候選藥物進行聯合評估，這些藥物近期在國際臨床研究中皆取得了顯著進展。

漢康生技的 HCB101 作為聯合療法的先天免疫骨幹，近期於 ASCO 2026 及 JCA-AACR 等國際級癌症研究會議中發布了多項臨床數據²。在胃癌二線治療的研究中，中劑量聯合療法的客觀緩解率（ORR）高達 80%，展現出良好的初步療效³。在頭頸癌領域，HCB101 單藥治療成功縮小腫瘤，效果能維持超過 74 週。此外，研究人員在低劑量搭配 PD-1 抑制劑的聯合治療中觀察到腫瘤完全緩解（CR）的案例。再者，該藥物近期也在結直腸癌的聯合治療中確認了首例部分緩解（PR），充分證實了 HCB101 的跨癌種應用潛力。

應世生物的 IN10018 則是一款靶向 FAK 激酶的創新口服小分子抑制劑，具備激酶催化與蛋白支架雙重調控功能，並可與化療、標靶藥物或免疫治療聯合使用，預計應用範圍包括鉑耐藥卵巢癌、非小細胞肺癌、胰腺癌等多種實體腫瘤。該藥物目前在中國大陸處於臨床 3 期階段，並已獲得多項突破性療法認證以及一項美國 FDA 的快速通道認證。在復發性卵巢癌聯合治療中，與 PLD 併用的方案 ORR 達 40.7%，疾病控制率（DCR）達 81.5%，總生存期有顯著提升⁴。在一線非小細胞肺癌聯合 KRAS 抑制劑方案中，早期臨床資料顯示其客觀緩解率為 90.3%，疾病控制率達 96.8%，中位無進展生存期（mPFS）則預計可達 22.3 個月。

至於應世的另一款候選藥物 OMTX705，則是創新首見的 FAP 靶向抗體藥物複合體（ADC）。OMTX705 能鎖定腫瘤基質中的纖維母細胞（Fibroblast），臨床前數據顯示它能有效釋放細胞毒性藥物並誘導免疫細胞浸潤，在胰臟癌與胃癌等多種實體瘤模型中展現了深層的腫瘤穿透力與持久的抑制效果。

應世生物創辦人暨董事長王在琪博士指出：「漢康-KY 的 HCB101 藉由重塑以巨噬細胞為核心的腫瘤免疫微環境，已在多種髓系細胞增強的腫瘤生態系中展現治療潛力；應世生物則長期專注於攻克腫瘤耐藥性問題， 尤其針對纖維化程度高的難治性腫瘤，主力產品 IN10018 同時靶向腫瘤適應性耐藥機制不僅獲准執行中國大陸兩個 3 期臨床試驗，及獲得三個突破性療法認定，更取得美國 FDA 快速通道資格。本次合作預期可在具高度纖維化特徵的腫瘤微環境中形成互補性的治療策略，未來雙方不排除進一步深化合作，評估以漢康-KY 核心技術平臺 FBDB™ 為基礎，開發更多創新藥物的可能性。」

擴大臨床應用範圍，提升聯合療法價值

對漢康生技而言，HCB101 的開發策略不僅限於單一適應症。目前該藥物以一線及二線胃癌治療作為主要的藥證申請定錨點，以這兩種適應症來驗證其抗腫瘤活性。藉由此次與應世生物改善纖維化腫瘤環境藥物的聯合開發，漢康團隊期望將治療版圖拓展至胰臟癌、膽管癌、瀰漫性胃癌以及其他基質豐富且由髓系細胞主導的腫瘤適應症。這種「錨定並擴展（Anchor-and-Expand）」的策略有助為產品帶來實質商業價值。透過進入更多治療領域並覆蓋更大的市場需求，公司能有效擴大潛在病患族群，提升產品競爭門檻與臨床應用廣度，進而強化產品在未來全球授權合作及商業化進程上的吸引力。

漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高博士表示：「本次合作不僅有助深化 HCB101 在不同腫瘤微環境中的作用機制，也為未來拓展至基質豐富、免疫排斥或髓系增強型實體瘤（如胰臟癌、膽管癌、瀰漫性胃癌等）奠定關鍵的研究基礎，將有助於強化 HCB101 作為髓系免疫調節平台核心資產的後續開發與潛在合作基礎。」

啟動臨床前轉譯研究，攜手深化未來合作

根據雙方的合作規劃，漢康生技與應世生物將各自提供候選藥物，並進行後續聯合療法的臨床前動物模型驗證研究。在臨床前數據的支持下，雙方也將進一步探討 HCB101 分別與 IN10018 及 OMTX705 推進至臨床聯合治療試驗的可行性。展望未來，雙方不僅將共同評估聯合療法潛力，也將尋求進一步的合作機會，並共同探索以 FBDB™ 平臺為基礎開發創新抗癌生物藥的可能性，期望為後續難治性實體瘤聯合療法的開發提供更多科學依據與轉譯研究基礎。