曾獲選為《時代雜誌》百大健康人物（TIME 100 Health）的陸英明博士（Dr. Alvin Luk）於去年底獲任命出任漢康生技集團總裁暨醫療長，並兼任美國漢康執行長。陸博士自 2022 年起已加入漢康董事會，同時擔任資深臨床顧問，親身見證公司從早期研發邁向臨床階段的蛻變。究竟是什麼樣的臨床數據與發展潛力，讓這位擁有豐富產業經驗的生技界領袖決定全職投入、親自掌舵？
在接受基因線上獨家專訪時，陸博士不僅剖析在他眼中漢康生技的獨特優勢，也暢談他決定全職加入集團的心路歷程。此外，他亦分享了如何運用逆向工程思維，不僅振興一度低迷的 CD47 藥物研發領域，也帶領這家立足亞洲的生技公司落實全球布局，朝向成為國際級免疫學強權的目標穩步邁進。
深耕生醫製藥產業逾 30 年，領軍漢康邁向技術平台全面躍升
陸英明博士縱橫生醫製藥產業超過 30 年，專精於基因與細胞治療、生物藥與罕見疾病領域，不遺餘力推動以病人為中心的技術創新。職涯至今，他曾主導或參與 22 款新藥的取證上市過程，當中有 10 多款屬於罕病療法，更包含全球首個獲美國 FDA 核准的基因療法產品 LUXTURNA。此外，在輝大基因（HuidaGene）擔任執行長期間，他帶領團隊開發以 CRISPR 技術為基礎的一次性基因治療，並曾在短短 15 個月內取得美國 FDA 及歐盟 EMA 共 11 項孤兒藥或兒科罕病認定（Rare pediatric disease designation）。憑藉其在罕病基因編輯療法領域的卓越貢獻，他於 2025 年入選《時代雜誌》百大健康人物榜單。
帶著這股強勁勢頭，他於 2025 年 11 月全職加入漢康，全力推動公司的腫瘤學布局。陸博士深信，漢康目前已來到一個關鍵轉折點 —— 這不僅是候選藥 HCB101 的突破，更是整個技術平台的全面躍升。2026 年 2 月，漢康宣布這款融合蛋白在胃癌適應症取得 FDA 的孤兒藥資格認定，這項里程碑正是其科學敘事與法規策略成功轉化為全球發展動能的有力明證。
專有技術平台突破 CD47 研發困局，優異臨床數據成全職加盟契機
在免疫腫瘤學眾多靶點之中，針對 CD47 路徑（CD47-SIRPα 軸）的免疫療法可謂歷盡大起大落。其強大的抗腫瘤潛力曾使此類療法掀起一波全球熱潮，吸引不少國際級生技企業挹注資源開發候選藥物。無奈由於同一套機制也能觸發嚴重的貧血及其他棘手的安全問題，導致許多研發計畫後來紛紛中箭落馬。正當多數公司最終選擇忍痛停損之際，陸英明博士卻看到不一樣的機遇，並選擇迎難而上，全職加盟漢康生技。
自 2022 年加入董事會及顧問團隊以來，陸博士近距離觀察了漢康的研發進展以及整個抗 CD47 療法領域的演變。他留意到不少藥廠之所以在 CD47 藥物領域鎩羽而歸，是因為陷入了一個進退兩難的困局 —— 若追求抗腫瘤活性，就要面臨血液毒性危機；若要提升安全性與耐受性，就難免要犧牲部分藥效，要做到兩全其美可謂難如登天。
在陸博士的觀察中，漢康生技自主開發的「基於 Fc 設計的生物製藥（Fc-Based Designer Biologics，FBDB™）」技術平台之所以能從眾多競爭者中脫穎而出，正是因為它展現出直擊此痛點的解方。關鍵在於漢康旗下的核心候選藥物 —— 第 3.5 代 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白 HCB101 交出的兩項重要臨床成果。首先，在臨床 1a 期劑量遞增試驗中，HCB101 在各個給藥劑量區間內皆展現良好的安全性與患者耐受性。其次，隨後陸續出爐的 1b/2 期臨床數據顯示，HCB101 在晚期胃癌二線治療表現卓越，不僅觀察到腫瘤體積顯著縮小，且在中劑量組（5.12 mg/kg 以及 8 mg/kg 組別）已達到優異的客觀緩解率（Objective Response Rate，ORR）。
這兩項臨床實證的交匯不僅使陸博士清晰看見漢康的前景，更是讓他下定決心答應全職掌舵的契機。對他而言，現在問題核心已不再是 CD47 路徑的生物機轉是否僅止於具備潛力而已，而是 HCB101 能否順利開拓國際市場，以及其背後驅動的技術平台是否有機會成就更宏大的全球布局。
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拒絕犧牲療效換取用藥安全，以蛋白質工程打破兩難局面
作為一個免疫檢查點，當腫瘤細胞表面的 CD47 與巨噬細胞表面的 SIRPα 受體結合，就會向人體先天免疫系統中的巨噬細胞發出「別吃我」的信號，藉此逃避吞噬。然而多年來 CD47 靶點都被業界視為「新藥研發墳場」，多家大廠的候選生物藥都失敗告終。箇中原因並不難理解：由於人體的紅血球表面也有大量的 CD47，而過去許多候選藥物因為與紅血球的結合作用過於強烈，不僅引發嚴重溶血性貧血，更導致治療區間（即藥物最小有效濃度與最低中毒濃度之間的範圍）大幅收窄。儘管後來有些新一代的研發計畫試圖讓藥物更安全，卻往往是以犧牲其活性作為代價。
在陸博士眼中，這並不代表 CD47 靶點在科學上已走進死胡同，過往研發的折損主因在於蛋白質工程技術的侷限。既然問題源於工程上的瑕疵，唯有對症下藥改良工程設計才有望突破僵局，而漢康生技專有的 FBDB™ 技術平台正好就是為此而誕生。該平台基於一個顛覆性的原則之上：絕不採取「稀釋藥效以換取安全」的消極妥協，而是利用精密的分子工程，讓產出的融合蛋白能兼具療效與安全性。
如此精準的設計思維正是驅動 HCB101 研發的核心邏輯。這款經過精密工程改造的 SIRPα-Fc 融合蛋白在結構設計上展現出雙重優勢：首先，HCB101 與腫瘤細胞表面 CD47 的親和力更高，同時有效避開紅血球表面的 CD47，既能顯著降低與紅血球結合所導致的血液毒性風險，並有效克服「水槽效應（Sink effect）」，避免藥物被周邊血液中的龐大紅血球消耗殆盡，確保更多藥物分子能直擊腫瘤部位；此外，HCB101 也完整保留了觸發巨噬細胞吞噬作用所需的 Fc 作用功能，從而充分兼顧了抗腫瘤活性與用藥安全。
陸博士強調，這項設計差異無疑是極為關鍵。漢康的目標不僅僅是製造出一款「比較安全」的藥物，而是要打造一款在安全性、藥物曝露量與抗腫瘤活性三者之間取得完美平衡的創新生物藥。就目前的病患數據來看，結果相當令人振奮，意味著漢康生技或許正走在一條與早期 CD47 研發計畫截然不同的成功軌道上。更重要的是，對陸博士而言，HCB101 不僅是公司的首發核心資產，更是這套基礎工程邏輯具備可高度複製性的絕佳鐵證。
唯有精準，方能神速：嚴防「殭屍專案」的臨床推進哲學
若要用一句話來總結陸英明博士的營運哲學，那無疑是：「唯有精準，方能神速」（Speed through precision）。
30 多年來，陸博士曾協助推動 22 款新藥成功邁向全球核准上市，但也曾看過不少失敗案例。這份深厚資歷讓他明白，藥物研發絕非單靠「再努力一點、錢砸多一點」就能換取進度。在他看來，真正的加速源於「超前部署」，在開發早期做出更明智的決策，以免因為不確定性、試驗設計修改或原可避免的法規審查延誤，導致寶貴的時間與資金白白被浪費掉。
在漢康生技，這套營運理念始於嚴謹的臨床聚焦。公司不會盲目追逐每一個微弱的生物學訊號，更不會強行推進每一個研發專案。反之，團隊會將資源集中，鎖定那些具備「黃金治療區間（Goldilocks therapeutic window）」的適應症。簡而言之，這個區間要足夠寬闊，讓醫師能安全地投予足夠劑量以確保療效，同時又不會引發令病患難以承受的副作用，如此才能順利通過法規單位的嚴格檢視。
要做到這一點，就意味著從研發計畫啟動之初，團隊就必須建立起「全球級的營運就緒狀態（Global-grade operational readiness）」。無論是位於台北、上海還是美國的據點，皆應具備完整的實驗數據與跨區域一致的優良品質，並隨時做好準備接受監管機關查核。這些條件都是從一開始就該謹守的底線，而非未來才需要達成的里程碑。在展開每一項臨床試驗之前，團隊都必須明確回答一個關鍵問題：「這項試驗產出的數據，將促成什麼樣的決策？」
陸博士直言，如果一項試驗的結果無法為未來的藥證申請路徑提供令人信服的實證、無法釐清該候選藥物在標準療法（Standard of care）中的戰略定位、或是無法為全球合作夥伴實質降低資產開發風險，那麼該項試驗就應當重新設計，甚至乾脆放棄不要啟動。這套理念讓漢康生技能把資源花在刀口上，避免研發專案淪為持續消耗公司內部預算、卻無望取得藥證或無法迎合市場需求的「殭屍專案」（Zombie projects）。
「逆向工程」思維：以終為始，從藥品仿單奠定研發戰略
如此嚴謹的營運紀律與判斷力，皆建基於一套「從藥品仿單進行逆向工程」（Reverse engineering the label）的策略框架之上。在評估任何專案時，陸博士不會單純只問研發人員「這款藥到底有沒有效？」。他會追問一系列更嚴苛的問題：「如果最終成功取得藥證，未來美國 FDA 或歐盟 EMA 所核定的藥品仿單具體會寫下哪些適應症與安全指引？面對各國的法規審查委員與保險支付方，我們又需要拿出什麼樣臨床實證來說服他們點頭？」換句話說，整個團隊必須在研發極早期就釐清產品的市場定位與開發脈絡。這樣的叩問全面改變了內部討論的焦點，從主觀的科學熱情轉向客觀的具體證據、從抽象的生物學理轉向明確的臨床終點、並從單純的故事敘述轉向詳盡的試驗設計，當中包含病患族群的篩選、對照組策略的擬定、以及嚴謹的數據統計與分析。
根據這套逆向工程框架，漢康生技內部的每一項研發計畫都必須通過三個核心問題的嚴格檢驗：
- 臨床訊號是否具備實質意義且能被清晰解讀？
- 法規取證的開發路徑是否切實可行？
- 整體研發策略是否具備全球化格局？
若上述三個問題的答案皆為肯定，漢康便會傾注資源、毫無保留地全力推進；若存在任何不確定性或潛在缺陷，公司則會果斷在早期踩下煞車，及時停損。陸博士強調，這種決策風格並非保守畏縮，而是一種高度專業的鐵血紀律，旨在爭取最大的成本效益，為病患與股東創造實質價值。
回顧 JPM 2026 的「頓悟時刻」，從科學探討躍升為全球戰略合作
話鋒一轉，陸英明博士細數今年 1 月出席第 44 屆摩根大通醫療保健會議（J.P. Morgan Healthcare Conference，下稱 JPM 2026）經歷的連串「頓悟時刻（Aha moments）」。憑藉嚴謹的臨床與營運紀律，漢康在 JPM 2026 中開始取得更具體的成果。他指出，公司在過去幾年參與大會時，與國際投資人的交流多半聚焦於基礎科學理據與旗下技術平台的早期研發潛力。然而今年卻是截然不同，在創辦人、董事長暨執行長劉世高博士領軍之下，剛升任集團總裁不久的他偕同商發長叢越華博士前進舊金山，向潛在投資人與合作夥伴展現更清晰的戰略定位、更具說服力的完整臨床數據、以及去年 6 月與上海復宏漢霖（Shanghai Henlius）達成 HCB101 授權合作的實績。
陸博士補充，臨床數據達標固然使談判桌氛圍對他們更有利，但整體大環境的變遷卻更為關鍵。隨著腫瘤學市場競爭日趨白熱化，加上旗下主力資產面臨專利懸崖（Patent cliffs），各家跨國製藥巨頭皆紛紛為「後 PD-1 時代」進行戰略布局，急切想要打造創新的免疫療法組合，在不衍生嚴重安全風險的前提下，延續並強化現有的產品管線。在這樣的戰略脈絡下，HCB101 的重要性不言而喻。在國際大廠眼中，HCB101 不再只是單一的候選分子，而是有望成為支撐更龐大免疫腫瘤學布局的基石。
有鑑於此，在 JPM 2026 期間，各大廠高層提出的問題變得更為具體而務實，例如：「候選藥在哪些適應症最有機會取得藥證？」、「如何規劃聯合療法的開發順序？」、以及「什麼樣的合作架構最能加速全球市場的推進與執行？」。當他們仔細審視 HCB101 安全性與療效數據之後，談判桌上的互動發生了質變。在他們眼中，HCB101 不再只是腫瘤學藍海中的另一款競品，而是能與自家現有療法產生充分搭配互補的潛力資產。正如陸博士所形容，大廠高層的取向從「這項機制很有趣（This is interesting）」這類禮貌性場面話切換成實質商業探詢，期望深入了解「我們該如何攜手推進這個項目（How do we build this together）？」對於漢康生技而言，這無疑代表他們的候選藥物正逐步邁向成熟，朝向商業化目標再踏前一步。
從腫瘤學延伸，構築全方位免疫學戰略藍圖
儘管目前漢康生技在業界還是以其在腫瘤學領域的突破而聞名，但陸博士的視野從未侷限於癌症治療。在他的藍圖中，公司的核心本質是一家立基於基礎免疫學（Fundamental immunology）的生技強權。他形容，FBDB™ 平台對免疫系統扮演的角色更像是「調節器（Dimmer switch）」而非「開關按鈕（On/off button）」。具體來說，在對抗癌症時，治療目標是改善抑制免疫的腫瘤微環境，進而活化免疫系統（例如巨噬細胞），對癌細胞發動攻擊。然而，當戰場轉移到全身性紅斑狼瘡（SLE）或類風濕性關節炎（RA）等自體免疫疾病時，面臨的挑戰卻恰好相反：病患的免疫系統正處於過度活躍、誤判目標、甚至兩者兼具的失控狀態。於是用藥的目標順理成章轉為調降免疫力，使之恢復平衡，藉以保護健康組織免受摧殘。因此，他確信 FBDB™ 平台具備更廣泛的戰略價值，這不僅反映在適應症數目的增加，而是象徵漢康生技能將其精準免疫工程的核心能力應用於不同的生物學情境中，無需從頭開始另建全新平台。
與此同時，考慮到不少研究已證實，神經炎症與免疫系統失調是觸發中樞神經系統（CNS）疾病的關鍵因素，漢康正致力探索這套免疫調節機制如何在此類疾病的治療中派上用場。對陸博士而言，這有助漢康建構一套「雙引擎」成長策略：以腫瘤學領域的應用牽頭，輔以自體免疫疾病及潛在的中樞神經系統適應症，在不削弱核心技術優勢的前提下，進一步強化技術平台的影響力與商業價值。
廣納人才打造企業文化，為邁向全球做好準備
自 2020 年成立之初，漢康的定位便是一家全球性生技公司。然而，要讓公司真正邁向全球，單靠完備的科學敘事是不夠的，廣納全球頂尖人才是關鍵所在。針對這一點，陸博士看見了漢康的未來機遇。
他認為，昔日那種人才外流（Brain drain）的態勢正在改變。過去數十年來，亞洲的優秀科學家和藥物開發人員之所以留在美國，並非因為他們不願回國，而是因為在亞洲鮮有生技公司擁有能與美國大廠等量齊觀的雄心壯志與專業標準，讓他們能在當中參與具全球競爭力的研發專案。但如今他觀察到一種更具選擇性的人才回流現象。亞洲的生技公司若具備令人信服的科研實力、具全球視野的營運策略、以及允許員工盡展所長的企業文化，同樣能吸引旅外人才回歸投效，而漢康生技也渴望成為這樣的企業。
陸博士表示，以台北總部為例，公司正積極打造具「矽谷風格」的企業文化，其組織架構相對扁平，營運決策以實證為導向，一旦出現意見分歧，判斷關鍵在於數據的說服力而非職級高低。與此同時，公司亦致力守住亞洲團隊向來在執行速度與營運紀律方面的優勢。作為一個在美國與亞太區多家大廠擁有豐富歷練的生技領袖，出任漢康總裁對他來說並非單純更換工作崗位，而是一個讓他能建功立業的絕佳契機。他也深信，這樣的企業文化能吸引那些曾成功造就重磅產品上市、並渴望再創高峰的人才加盟 —— 在漢康，他們將擁有更大自主權、承擔更多責任，並創造更深遠的影響。
登錄創新板只是起點，立足台灣放眼全球資本市場
漢康生技於 2025 年 6 月順利登錄台灣興櫃市場，資本市場進程推進迅速，並於同年 11 月遞交創新板上市申請，預計將於 2026 年 5 月底前正式掛牌上市。但陸博士明言：「在台灣創新板上市只是起點，絕非終點（TIB is a launchpad – not a destination）。」
回首過去 30 多年的職業生涯，他曾見證多家生技公司以不同的融資途徑取得成功，包括被跨國藥廠收購以及自力上市，他也曾主導生技公司在美國或香港成功 IPO 上市，在紐約華爾街與香港交易所親身參與過上市的敲鐘儀式。正因如此，他深明「戰略性上市」與所謂的「面子上市（Trophy listing，意即為提升品牌地位與全球能見度而推動 IPO）」之間的差異。在陸博士心目中，漢康登錄創新板絕對是前者。他堅信，上市的意義在於強化公司既有的戰略、加速其邁向成功，而不是把上市一事當成公司的戰略。
雖說漢康在台上市只是起點，但陸博士也認同，這項里程碑為公司日後推進全球臨床研發奠定良好基礎。具體而言包括以下三方面：
- 提供更穩定的現金流，從而加速推進全球臨床試驗；
- 提升公司治理透明度，讓機構投資者及跨國合作夥伴安心；
- 強化公司的韌性，以應對短期的不穩定因素。
他強調，如果日後漢康在全球資本市場爭取融資，或在其他國家的股票市場上市，都絕非僅為了象徵地位，而是要充分展現公司的影響力、數據優勢及策略彈性。
懷抱「盼望（H.O.P.E）」開創未來，劍指成為「亞洲的基因泰克」
當被問及對漢康生技未來五年的展望時，陸博士首先表明，希望業界能銘記他們今天所作的關鍵抉擇：當 CD47 領域被普遍視為「研發墳場」，大多數公司都對此失去信心、選擇停損離場之際，漢康卻反其道而行，決心堅持下去。他們堅信 CD47 路徑的生物學原理本身並無不妥，過去的候選分子之所以失敗，只是因為其結構設計出了問題，而這個瓶頸是可以憑藉創新的蛋白質工程技術來突破的。
根據這套思維，陸博士以「H.O.P.E.（盼望）」一詞來總結漢康的營運哲學，四個字母分別代表：
- H：HanchorBio（漢康生技）
- O：Optionality（商業選擇權）
- P：Perseverance（堅韌毅力）
- E：Execution Excellence（卓越執行力）
對陸博士來說，這四個元素點出了生技公司突圍的兩大關鍵：一是在殘酷的產業週期中生存下來的強大韌性；二是將前瞻科學轉化為長效新藥的精準執行力。同時他也深知道，漢康的未來絕不能僅繫於單一候選分子。HCB101 固然是當前推動公司價值成長的核心引擎，但漢康並不滿足於現狀，堅拒淪為一家脆弱的「單一資產公司（Single-asset company）」。反之，團隊選擇將同一套分子工程邏輯延伸至自體免疫疾病以至更廣泛的適應症，讓漢康蛻變為一家具備宏觀格局的免疫學技術平台公司。
正因如此，他對公司的前景抱持非比尋常的雄心壯志，期許公司能躍升成為「亞洲的基因泰克（Genentech of Asia）」，不僅憑藉其創新力在地區層面突圍而出，更要成為一家以科學主導且享譽全球的頂尖生技企業，甚至有能力參與制定免疫工程與臨床執行的嶄新標準。
在專訪的尾聲，陸博士再次回到了那個形塑他整個職涯的核心信念：來自亞洲的創新不應僅以速度領先著稱，更應以樹立標竿而聞名。他堅定地總結道：「我們不是在尋求一次僥倖的單點突破（lucky hit），而是要打造一台能持續產出卓越成果的精密機器。」
