每一個參與亞洲生技大會的國家與企業，都帶著各自的使命。
成立於 2020 年、致力於開發創新多功能融合蛋白免疫療法的漢康生技-KY（7827，HanchorBio Inc.），其旗下 CD47–SIRPα 免疫新藥 HCB101 最新試驗數據展現積極成果，並以此亮點強勢參展今年亞洲生技大展。漢康更於 7 月 24 日的開幕典禮中，獲行政院院長卓榮泰親自頒發「傑出新創獎（Startup of the Year）」殊榮，公開表揚其在創新研發上的卓越表現。並於今（25）日舉行的公司展望說明會上，進一步宣布，將加速推動涵蓋多種癌症類型及多國臨床試驗的布局規劃，盼為全球癌症病患帶來真正有效且可負擔的新一代免疫療法。
此次榮獲「傑出新創獎」，是漢康生技在過去一年內獲得的第四項重要生技產業獎項。此前已接連榮獲「IMAPAC 2025 臺灣生物製藥卓越獎」、「默克生技資助專案特等獎」及「第 21 屆國家新創獎—企業新創獎」肯定，充分彰顯其在創新醫藥研發領域的卓越表現與產業影響力。
治療窗口寬安全性佳，HCB101 改寫 CD47 靶向藥標準
憑藉自主開發的「基於 Fc 設計的生物製藥平台（FBDB™）」技術，並結合人工智慧（AI）結構建模，漢康生技成功打造第 3.5 代靶向 CD47 的創新融合蛋白新藥 HCB101。該藥物由改良後的訊號調節蛋白 SIRPα 結合 IgG 抗體的 Fc 片段構成，展現出較野生型（未經修飾） SIRPα-Fc 蛋白約 1000 倍的訊號阻斷能力，有效阻斷腫瘤發出的「不要吃我」訊號，重啟巨噬細胞對癌細胞的殺傷反應，同時大幅降低傳統 CD47 單抗療法常見的血液毒性風險。
漢康生技創辦人暨董事長劉世高博士表示，HCB101 自進入臨床以來不斷累積療效與安全性數據。其中一例頭頸癌病患在中劑量治療第 8 週後腫瘤直徑縮小 27%，至第 16 週進一步縮小至 42%，達到顯著縮小（PR）；而非何杰金氏淋巴瘤患者腫瘤直徑顯著縮小近 90%，7 處腫瘤病灶中有 5 處完全消失；卵巢癌患者則於低劑量治療後維持超過半年穩定病情，且顯著改善生活品質。
目前單藥臨床試驗已完成最高至 18 mg/kg 劑量的安全性審查，並正式進入 24 mg/kg 劑量階段，展現出良好耐受性與寬廣治療窗口（Therapeutic Window）。臨床藥效學分析亦指出，自 5.12 mg/kg 劑量起即能達到 CD47 受體飽和（受體佔有率 >99%），並觀察到顯著的腫瘤縮小反應。
相較第一與第二代 CD47 類藥物，HCB101 展現出低紅血球結合率與高度安全性，此外也已成功與化療藥（紫杉醇）及 VEGFR2 單抗完成三藥聯合的胃癌二線療法 1a 臨床試驗數據 。劉董事長強調，漢康生技將力爭於一年內獲得完整的 1b/2a 臨床試驗數據。
在臨床與動物模型中，HCB101 顯示對多種癌別具療效潛力，包括頭頸癌、卵巢癌、非何杰金氏淋巴瘤、胃癌、肺癌、乳癌、結直腸癌與肝癌等。其具非線性藥代動力學特徵與延長半衰期，顯示長效性與極高受體佔有率，有助於發展為多癌種、多策略並行的新一代免疫療法。
劉董事長強調，免疫腫瘤市場潛力龐大，漢康生技積極展開全球臨床布局。根據 BCC Research 預測，全球免疫腫瘤市場規模預計將於 2029 年達到 2,472 億美元，年均複合成長率達 11.4%。其中，具備多重作用機轉與差異化分子設計的新一代融合蛋白藥物，將成為未來市場的主要趨勢。
以胃癌為例，該疾病為全球第五大常見癌症，也是台灣第四大癌症死亡原因，對公共健康構成重大挑戰。全球約六成胃癌病例集中於東亞，其中中國占全球總病例數的 44%、死亡病例數更高達 50%。由於逾六成患者確診時已屬晚期，治療困難且預後不佳，二線治療成效有限，目前標準療法的整體生存期僅約 8.7 個月，客觀反應率（ORR）也僅約 26.5%。
對此，劉董事長表示：「HCB101 透過創新的分子設計與策略性組合，已在初步臨床試驗中展現出積極的療效訊號。我們將持續加速推進多癌別、多國區域的臨床試驗布局，致力於為全球癌症病患帶來真正有效、可負擔的新一代免疫療法。」
不只腫瘤免疫，漢康生技產品組合多元布局
漢康生技目前的產品管線仍以腫瘤免疫治療為核心，但團隊已著手拓展至另一潛力領域——自體免疫疾病。劉董事長指出，從免疫學角度來看，自體免疫與腫瘤免疫可視為「一體兩面」：前者需抑制免疫過度活化，後者則需喚醒免疫反應。漢康團隊正探索新機轉的應用，包含透過誘導巨噬細胞吞噬異常活化的 B 細胞，以緩解自體免疫反應，這項策略有望成為創新治療方案。
市場方面，自體免疫疾病通常需長期用藥控制，但現行療法常出現療效遞減與耐藥性問題，因此具有新機轉的候選藥物備受期待。他表示，巨噬細胞導向療法若能成功，不僅具差異化優勢，更能吸引潛在國際合作。相較腫瘤免疫，自體免疫藥物在臨床試驗中的成功率更高、開發成本更低，患者招募相對容易，有利加速產品推進。
基於這些條件，漢康將自體免疫疾病納入下一階段重點，預計未來產品組合中約四分之一將聚焦該領域，其餘仍以腫瘤治療為主。團隊正積極評估如何擴展 FBDB™ 技術平台至自體免疫應用，依據不同靶點與適應症調整融合蛋白設計，拓展治療可能性。
回到腫瘤免疫方面，除了主力產品 HCB101，漢康生技也同步推進其他多元管線，如 HCB301 與 HCB303 等三功能融合蛋白，皆以 HCB101 為基礎搭配額外功能模組設計而成。此外，目前已有約三分之一的抗癌新藥開發與 HCB101 無直接關聯，而是轉向開發其他新靶點，例如跳脫 SIRPα，鎖定細胞激素等腫瘤免疫調控路徑。漢康生技研發副總經理曾琪鈴博士強調：「我們不會把所有雞蛋放在同一個籃子裡」，顯示漢康正以技術平台為核心，打造涵蓋多靶點、多適應症的創新藥物組合。
漢康迎數據爆發期，劍指國際授權大市場
「我們以國際級人才悉力研發免疫抗癌新藥，擁抱使命打世界盃。在臺灣生技產業尋求重大成功的此刻，漢康生技的每一步進展更顯重要。」劉董事長直言道。
漢康生技正處於新藥開發的關鍵時刻，其核心藥物 HCB101 的每一次數據累積，都在為未來的國際授權與市場突破奠定堅實基礎。他表示，HCB101 不僅可應用於多種癌症，更具備與多樣藥物聯合治療的高度潛力，使其開發成功率相對樂觀。隨著藥物開發進入關鍵階段，未來一至兩年將是對外授權與策略合作的高峰期。他也直言目前漢康生技的市場價值仍明顯被低估。
在授權布局上，HCB101 已成功將中國市場的權利授予上海復宏漢霖。此外，在本次亞洲生技大會上，已吸引一家美國製藥大廠及七家日本藥企展開合作洽談，顯示其國際市場潛力正受到高度關注。
展望未來，劉董事長強調，自今年第四季起至明年第四季，HCB101 將迎來多項二期臨床試驗的數據密集公布期。這些關鍵數據不僅是推升公司估值的主要動能，更是實現對中長期投資者承諾的基石。
