隨著全球製藥產業的急速發展，日本製藥工業協會（Japan Pharmaceutical Manufacturers Association, JPMA）上野裕明會長近期接受基因線上專訪時，深入探討日本藥物開發產業的現狀、挑戰及未來的發展方向，他分享日本製藥產業環境的變遷、新技術的應用，以及在全球市場競爭下如何強化日本的藥物研發能力。
延伸閱讀：基因線上「2024 年日本生技大展」專題報導日本面臨藥物研發環境的劇變與挑戰
上野裕明表示，在過去的數十年裡，日本製藥產業面臨環境急遽變遷的挑戰。從早期專注於國內市場的小分子藥物（Small Molecule Drugs）到如今為滿足全球未被滿足的醫療需求，日本的藥物開發已逐漸向多元療法模式（Modality）發展，包括基因體學（Genomics）、蛋白質體學（Proteomics）以及其他創新技術的應用。這些變化推動日本製藥企業積極轉型，以迎向全球化的需求，產業也開始著手進行數位轉型（Digital Transformation, DX），例如遠距離臨床試驗（Remote Clinical Trials）和真實世界數據（Real-World Data, RWD）的應用，希望以此優化藥物研發流程。
儘管如此，上野裕明坦言日本藥品市場的成長幅度明顯低於全球平均。數據顯示，自 2000 年至 2022 年間，日本藥品市場從 580 億美元增長至 750 億美元，儘管這依舊顯示出一定程度的成長，但與全球市場相比，日本的市場仍顯得相對停滯。這樣的趨勢對於國內製藥公司形成挑戰，因此促使日本製藥產業積極調整策略，以鞏固在全球市場中的地位。
多元療法模式興起，精準醫療日漸矚目
上野裕明表示，現代醫療的需求愈發複雜，從過去的生活型態疾病（Lifestyle Disease）和感染性疾病（Infection）逐步轉向難治性癌症（Refractory Cancer）、罕見疾病（Rare Disease）及遺傳疾病（Genetic Disease）。為了應對這些挑戰，日本藥物研發的模式也逐漸走向多元化發展。除了傳統的小分子藥物，現代醫學也著重於功能化小分子（Functionalized Small Molecule）、目標導向藥物遞送系統（Targeted Drug Delivery System, TPD-DDS）、抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC-multispecific）、核酸藥物（Nucleic Acid, DNA/RNA）等新興技術。這些技術的發展使個人化醫療（Personalized Medicine）和精準醫療（Precision Medicine）成為可能，讓醫療體系更能精準對應個別病患的需求，提供更具個體化的治療方法。
在技術發展方面，COVID-19 mRNA 疫苗的成功是多方合作和技術創新的成果，充分展示整合多項技術的重要性。mRNA 技術的突破可追溯至 1990 年，當時裸露 mRNA 首次被注射至老鼠體內；經過數十年的努力，脂質奈米微粒（Lipid Nanoparticles, LNP）的基礎模型於 2010 年逐步建立，並於 2020 年嶄露頭角。這項技術的發展史不僅突顯長期投資和技術整合的價值，也為未來的藥物開發奠定重要基礎。
強化日本藥物開發生態系的三大基石：人力、技術、資金
為了在全球市場中保持競爭力，日本製藥產業擬定多項策略以活化藥物研發生態系統。上野裕明強調三大關鍵因素：人力資源（Human Resources）、技術種子（Technology Seeds）、資金（Capital）。目前，日本面臨人力資源流動性不足、教育發展有限、資金分散以及風險投資有限等挑戰。他指出應強化教育體系並增加人才流動性，以支援產業需求，同時透過政府補助和公共研究資金的支持，提升製藥產業的競爭力。
另外他也指出，日本也積極促進產業間的合作，推動學術界與製藥公司的協同發展。例如，日本醫學研究發展機構（Japan Agency for Medical Research and Development，AMED）資助多項計劃，促進藥物實驗數據和化合物資料的共享，並設立孵化設施（Incubation Facility）以支持創新。這些措施使日本不僅著眼於國內市場，還將眼光放遠至國際合作，逐步實現從國內走向全球的目標。
在政策層面上，新內閣致力於推動醫藥產業的一致性（Alignment）與連結性（Connection），特別在藥品價格制定（Pricing Mechanism）方面，希望通過合理的定價機制鼓勵研發創新。他強調日本藥物發現生態系需要一個集聚各方資源的整合生態系統，以資訊共享為基礎，將分散於全國的生物集群（Bio-cluster）連結起來，攜手積極投入全球市場。
「Innovation First」：創新轉型，瞄準全球
最後，上野裕明語重心長表示，面對快速變化的全球藥物市場，日本製藥產業正逐步轉型，積極應對新挑戰。在技術創新、資源整合以及國際合作的支持下，他希望在不遠的未來，日本依舊是全球藥物研發的領先者。藉由「Innovation First」的理念，日本藥物研發生態系不僅著眼於國內需求，更希望持續為全球患者提供更安全、有效的創新療法。
延伸閱讀：JPMA 對於日本生技產業的描繪：癌症、心血管、老化疾病、抗體、細胞與基因療法位居創新之首
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。
合作請聯繫：[email protected]
