衛采公司(Eisai)與百健公司(Biogen)13 日共同宣布,阿拉伯聯合大公國衛生與預防部(Ministry of Health and Prevention in the United Arab Emirates)已批准 LEQEMBI®(Lecanemab)在該國用於治療阿茲海默症(AD)。LEQEMBI 是一種針對早期 AD 患者的治療抗體,特別是處於輕度認知障礙(MCI)或輕度癡呆階段的患者。
Alzheimer’s Drug LEQEMBI Approved for Treatment in Hong Kong(基因線上國際版)清除大腦中 Aβ 原纖維和斑塊,有效減緩疾病進展與認知功能衰退
LEQEMBI 是一種人源化抗溶解性聚集的類澱粉蛋白(Aβ)單克隆抗體,專門針對可溶性 Aβ 聚集體(前原纖維)以及不可溶性 Aβ 聚集體(纖維),此兩種纖維是 Aβ 斑塊的主要組成。藉由減少大腦中的 Aβ 前原纖維和 Aβ 斑塊,LEQEMBI 成為首個被批准可減緩疾病進展並延緩認知和功能衰退的治療藥物。LEQEMBI 先前已在美國、日本、中國、韓國、香港和以色列獲得批准,並在美國、日本和中國市場上銷售。
本批准根據全球大型第三期臨床試驗 Clarity AD 的結果。該研究顯示,LEQEMBI 在主要終點和所有關鍵次要終點上均達到統計學顯著。在阿聯酋,60 歲以上人群中約有 4.09% 的人患有癡呆症,而 AD 被認為是最常見的癡呆原因,通常佔癡呆病例的 60% 至 70%。
阿聯酋對阿茲海默症的應對策略
在阿聯酋,隨著人口老齡化的加劇,癡呆症的發病率也逐年上升。LEQEMBI 的批准來的正是時候。根據世界衛生組織(WHO)的數據,癡呆症已然成為全球的重大健康挑戰,而阿茲海默症則是其中最具代表性的疾病。LEQEMBI 作為一種針對 AD 的創新治療手段,將有助於改善患者的生活品質,並減輕社會與家庭負擔。
合作推動創新藥物開發,對抗神經退化疾病的威脅
LEQEMBI 的開發來自於 Eisai 與 BioArctic 之間的策略研究結盟,在全球的臨床試驗中取得顯著成果,顯示在減緩認知衰退方面的治療潛力。目前 LEQEMBI 已通過多個國家的監管審查,根據雙方對於 Lecanemab 的合作協議,Eisai 負責全球的開發與監管申請,並與 Biogen 共同推廣產品。此次核准,Biogen 將負責在阿聯酋地區的產品商業化。
延伸閱讀:衛采與百健阿茲海默症新藥,在香港和以色列接連獲准©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:[email protected]
