胃癌和胃食道交界癌（GEJ癌）是全球常見的惡性腫瘤，尤其在亞洲地區發病率較高。儘管手術切除是治療早期胃癌的重要手段，但許多患者在診斷時已處於局部晚期，需要接受術前（新輔助）化療以提高手術成功率和降低復發風險。近年來，免疫檢查點抑制劑在多種癌症治療中展現出顯著療效，將其與化療聯合應用於胃癌及GEJ癌的圍手術期治療，成為研究熱點。Durvalumab（度伐利尤單抗，商品名Imfinzi）是一種PD-L1抑制劑，通過阻斷PD-1/PD-L1通路，激活患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞。一項名為MATTERHORN的III期臨床試驗，評估了Durvalumab聯合化療在新輔助治療中的療效，結果令人鼓舞，有望改變可切除胃癌及GEJ癌的治療模式。

MATTERHORN試驗：Durvalumab聯合化療的突破性進展

MATTERHORN是一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。該試驗納入了可切除的局部晚期胃癌或GEJ癌患者，這些患者被隨機分配到Durvalumab聯合化療組或安慰劑聯合化療組。主要研究終點是病理完全緩解率（pCR）和無事件生存期（EFS）。

試驗設計與患者人群

MATTERHORN試驗的設計嚴謹，旨在評估Durvalumab聯合化療作為新輔助治療的療效。納入的患者均為組織學證實的局部晚期胃腺癌或GEJ腺癌，且腫瘤可通過手術切除。患者需要具有良好的身體狀況，能夠耐受化療和免疫治療。

主要研究結果：病理完全緩解率（pCR）顯著提高

MATTERHORN試驗的主要結果顯示，Durvalumab聯合化療組的病理完全緩解率顯著高於安慰劑聯合化療組。病理完全緩解是指手術切除的腫瘤組織中，沒有殘留的癌細胞。更高的pCR通常預示著更好的長期生存。具體數據顯示，Durvalumab組的pCR率為X%，而安慰劑組的pCR率為Y%（具體數據需待正式發表）。這一結果表明，Durvalumab聯合化療能夠更有效地清除腫瘤，提高手術的根治性。

次要研究終點：無事件生存期（EFS）的積極趨勢

除了pCR，MATTERHORN試驗還評估了無事件生存期（EFS）。EFS是指從隨機分組到疾病進展、復發或死亡的時間。初步數據顯示，Durvalumab聯合化療組的EFS呈現出積極趨勢，但尚未達到統計學意義上的顯著差異。隨著隨訪時間的延長，預計Durvalumab組的EFS將進一步改善。

安全性與耐受性

Durvalumab聯合化療的安全性總體可控。常見的不良反應包括噁心、嘔吐、疲勞、食慾減退等，這些不良反應與化療相關。免疫相關不良反應（irAEs）是免疫檢查點抑制劑特有的不良反應，包括肺炎、肝炎、結腸炎等。在MATTERHORN試驗中，Durvalumab組的irAEs發生率略高於安慰劑組，但總體可控，大多數患者通過對症治療和免疫抑制劑能夠緩解。

Durvalumab聯合化療的臨床意義

MATTERHORN試驗的結果具有重要的臨床意義。首先，該試驗證實了免疫檢查點抑制劑聯合化療在新輔助治療中的療效。Durvalumab聯合化療顯著提高了病理完全緩解率，為患者提供了更好的手術機會和更高的治癒希望。其次，該試驗為局部晚期胃癌及GEJ癌的治療提供了新的選擇。對於那些無法耐受傳統化療方案的患者，Durvalumab聯合化療可能是一種更安全有效的替代方案。

挑戰與展望

儘管MATTERHORN試驗取得了令人鼓舞的結果，但仍存在一些挑戰。首先，免疫相關不良反應（irAEs）是免疫檢查點抑制劑治療中需要關注的問題。醫生需要密切監測患者的irAEs，及時進行處理。其次，並非所有患者都能從免疫治療中獲益。尋找能夠預測免疫治療療效的生物標誌物，對於精準治療至關重要。未來，研究者將進一步探索Durvalumab聯合其他治療方式（如放療、靶向治療）的可能性，以提高治療效果。

其他相關研究與觀點

除了MATTERHORN試驗，還有其他一些研究也在探索免疫檢查點抑制劑在胃癌及GEJ癌治療中的應用。例如，KEYNOTE-585試驗評估了Pembrolizumab（帕博利珠單抗，商品名Keytruda）聯合化療在新輔助治療中的療效，結果也顯示出積極趨勢。這些研究共同推動了胃癌及GEJ癌免疫治療的發展。

一些專家認為，免疫治療有望成為胃癌及GEJ癌治療的重要組成部分。然而，免疫治療的療效受到多種因素的影響，包括腫瘤微環境、患者免疫狀態等。因此，需要綜合考慮患者的具體情況，制定個體化的治療方案。

結論與研判

MATTERHORN試驗的結果表明，Durvalumab聯合化療在新輔助治療中顯著提高了可切除胃癌及GEJ癌患者的病理完全緩解率，為患者帶來了更好的手術機會和更高的治癒希望。儘管仍存在一些挑戰，但Durvalumab聯合化療有望成為局部晚期胃癌及GEJ癌治療的新標準。隨著更多研究的開展，免疫治療在胃癌及GEJ癌治療中的應用前景將更加廣闊。未來，通過尋找能夠預測免疫治療療效的生物標誌物，以及探索Durvalumab聯合其他治療方式的可能性，有望進一步提高治療效果，改善患者的生存。Durvalumab聯合化療的成功，不僅為胃癌及GEJ癌患者帶來了新的希望，也為其他癌症的免疫治療提供了寶貴的經驗。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 17, 2025