多發性硬化症治療市場白熱化!百健 1.25 億美元收購中國醫藥公司諾城健華 BTK 抑制劑

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多發性硬化症(multiple sclerosis, MS)是一種自體免疫疾病,患者因神經細胞的保護構造受損,導致視力受損、口齒不清、肢體無力等症狀,據估計在美國有 30-50 萬人罹患此病,全世界約有 250 萬患者。

7 月 12 日百健(Biogen)宣佈收購中國醫藥公司諾誠健華(InnoCare Pharma)的多發性硬化症藥物 Orelabrutinib,諾誠健華將獲得 1.25 億美元預付款。Orelabrutinib 是仍在第 2 期試驗的潛力藥物,若順利上市 Biogen 支付需再支付 8 億美元以上商業里程碑支付款。

諾誠健華去年 3 月剛在香港掛牌上市,主要研發方向為癌症及自身免疫性疾病,目前已有 9 種候選藥物。

多發性硬化症火紅藥物:BTK 抑制劑

Orelabrutinib 是一種 BTK 抑制劑(Bruton’s tyrosine kinase inhibitor),它能穿透血腦屏障,抑制中樞神經系統 (CNS) 過度活化的 B 細胞與骨髓細胞,藉此減緩神經細胞的發炎,並延緩多發性硬化症病程進展。

除了 Orelabrutinib,許多多發性硬化症藥物都是 BTK 抑制劑,包含默克(Merck KGaA) 的Evobrutinib、賽諾菲(Sanofi)的 Tolebrutinib,以及基因泰克(Genentech)的 Fenebrutinib。上述藥物都已進入第 3 期臨床試驗。而羅氏(Roche)已上市的 Ocrevus,更是目前全球銷售量最高的多發性硬化症藥物。

事實上,百健手上也握有 BTK 抑制劑的候選藥物。他們於 2020 年完成候選藥物 BIIB091 第一期臨床試驗。但在此次交易聲明中百健並沒有特別提及 BIIB091 的研發進展。

Orelabrutinib 在中國的核准現況

中國藥品監督管理局(NMPA)已於去年底核准諾城健華的 Orelabrutinib 上市,但是是作為癌症用藥,包括治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴球性淋巴瘤。

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參考資料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/07/12/2261563/0/en/Biogen-and-Innocare-Announce-License-and-Collaboration-Agreement-For-Orelabrutinib-an-Innovative-CNS-Penetrant-BTK-Inhibitor-For-the-Potential-Treatment-of-Multiple-Sclerosis.html
2. https://www.nature.com/articles/s41587-020-00790-7

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