Emergent BioSolutions 於日前宣布旗下鼻噴劑藥物 NARCAN（Naloxone HCL Nasal Spray 4mg）獲得美國食品藥物管理署（FDA）核准，可用於作為鴉片類藥物過量的非處方（over-the-counter, OTC）緊急治療藥物，成為首個獲准可免處方即可購得的納洛酮（Naloxone）產品。
Emergent 指出由於非處方包裝修改與產量改變，目前尚不確定何時可在各大藥妝店購買，不過最快將預計將於今年夏末之前上架。
NARCAN 之 OTC 核准為解決藥物過量問題的里程碑
美國 FDA 指出，藥物過量仍是該國主要的公共衛生問題之一，自 2021 年 11 月至 2022 年 10 月內就有超過 10 萬筆因藥物過量而致命的案例，並且多是由合成鴉片類藥物如芬太尼（Fentanyl）所引起。
納洛酮為一種可迅速逆轉鴉片類藥物過量的標準治療方法，而 Emergent 的 NARCAN 原在 2015 年首次被 FDA 核准為處方用藥，並在 2016 年推出後就已分發超過 4400 萬劑。為讓此救命藥物能夠更容易於藥妝店、便利商店、加油站及線上購買，該藥廠積極獲取更多臨床數據、更新藥物標籤，以獲取非處方藥物核可，並期望讓消費者在無醫療保健專業人員的監督下，仍能安全地使用藥物。
而與此同時，FDA 為促進納洛銅產品的獲取普及，於 2022 年 11 月宣布某些上市的納洛銅可安全有效地應用為非處方藥，並鼓勵藥廠提交 OTC 核准申請。
經過此次核准後，新產品將與先前處方藥物具有相同配方、藥瓶設計、處方濃度，並能有效干擾鴉片類藥物的作用。而使用 NARCAN 鼻噴劑可能會導致以下嚴重的鴉片類藥物戒斷症狀，包含疼痛、腹瀉、心率加速、發燒、流鼻涕、打噴嚏、起雞皮疙瘩、出汗、噁心或嘔吐、煩躁、顫抖等。
FDA 專員 Robert M. Califf 指出，此次核准 NARCAN 為 OTC 藥物將有助於改善納洛銅的可及性，並期望能減少美國境內鴉片類藥物過量致死的情形。FDA 更鼓勵 Emergent 盡快提供可負擔的產品價格以助其普及。
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