預先攻下歐洲市場!歐盟採購 2 億劑 Novavax 新冠疫苗

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8 月 4 日歐盟決議將採購 2 億劑 Novavax 新冠疫苗,此項合約分為兩部分,第一部分 Novavax 會先提供 1 億劑疫苗,其餘 1 億劑將在 2023 年以前採購完畢。

歐洲藥品管理局(EMA)今年 2 月即開始對 Novavax 疫苗進行滾動式審查(rolling review),Novavax 也正在著手提交今年第 3 季審查資料,若順利獲批准將會開始供應預定交付的 1 億劑疫苗。

據歐洲健康委員會表示,決議採購 Novavax 的重組蛋白疫苗是為了增加歐洲的新冠疫苗選項。目前歐盟疫苗護照核可的只有輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)的 mRNA 疫苗,以及 AZ 和嬌生(J&J)的腺病毒載體疫苗。

Novavax 重組蛋白疫苗與第 3 期臨床數據

Novavax 研發的 NVX-CoV2373 疫苗是重組蛋白疫苗 ,它運用的技術是將重組的新冠病毒棘狀蛋白包覆在脂質奈米顆粒中,再加入 Matrix-M™ 佐劑。重組蛋白疫苗可以在 2-8 度的保存條件下運輸,這是勝出 mRNA 疫苗的一大優點。

2021 年 1 月 Novavax 公告臨床試驗數據,在英國執行的 3 期臨床試驗顯示可達 89.3% 保護力,且對 Alpha 變種病毒有效性 85.6%。 1 月同時公告南非的 2b 期臨床試驗更是第 1 款證實對 Beta 變種病毒有效的疫苗。

2021 年 6 月 Novavax 再公佈於美國、墨西哥執行的 3 期臨床試驗結果,顯示疫苗有效性高達 90.4%。這項試驗是在美國疫苗計劃「曲速行動」(Operation Warp Speed)資助下完成的。

儘管臨床數據亮眼,但 Novavax 在疫苗製程的發展上不如預期順利,原本預計在 2021 年 5 月就要向 FDA 申請緊急授權使用(EUA),目前可能延至 9 月底才會送交申請。

延伸閱讀:新冠疫苗前進日本:Novavax、Moderna 在地臨床試驗

參考資料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/novavax-and-european-commission-finalize-advance-purchase-agreement-for-up-to-200-million-doses-of-covid-19-vaccine-301348288.html
2. https://www.nytimes.com/2021/06/14/health/covid-vaccine-novavax.html

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