輝瑞的異位性皮膚炎藥物 abrocitinib 在臨床上大獲全勝，日前公布的 3 期臨床數據指出，其功效超越賽諾菲（Sanofi）與再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals）開發的核准藥物 Dupixent（dupilumab），成為異位性皮膚炎市場不可忽視的競爭者。
異位性皮膚炎的市場潛力
異位性皮膚炎療法商機大，據再生元 2021 年的第 2 季財報指出，光 dupixent 就帶來近 15 億美元營收，比 2020 年同期成長了 59%。接下來，輝瑞將把正面的 3 期臨床數據將用於 FDA 與多國的核准申請中，上市後一同分食大餅。
輝瑞的 abrocitinib 是一款每日口服的 JAK1 小分子抑制劑，可治療異位性皮膚炎、類風濕關節炎等因為 JAK1 反應過激產生的自體免疫疾病。目前，該藥物用於治療中度至重度異位性皮膚炎，抑制發癢使患者皮膚可恢復正常。
Abrocitinib 與 Dupixent 正面對決
Abrocitinib 的第 3 期臨床試驗（JADE DARE, B7451050）比較 200mg abrocitinib 與 300mg dupixent 在中度至重度異位性皮膚炎患者的藥效差異。試驗為期 26 週，對照組（dupixent）會先使用 600mg 的先導性劑量（induction dose），且試驗組與對照組的用藥頻率也有所不同，abrocitinib 組為每日口服一次，dupixent 組則是每 2 週皮下注射 1 次。
研究團隊主要觀察的指標共有 2 個。首先是有多少比例患者在用藥 2 週後，搔癢數字等級量表（Peak Pruritus Numerical Rating Scale）提升 4 分以上，再來是用藥 4 週後異位性皮膚炎面積暨嚴重度指數（EASI）改善 90% 的患者比例。
輝瑞：Abrocitinib 各指標都贏過 Dupixent
輝瑞並未公布 3 期臨床的細部數據，但它指出 abrocitinib 在各評估面向的表現都優於 dupilumab，並會在未來醫療大會中公布完整數據。
安全性方面，2 組受試者因嚴重副作用停止試驗比例相當。Abrocitinib 組出現 2 個死亡案例，死因皆與藥物無關，一個源自 COVID-19，一個因為腦出血與心肺停止。
JAK 抑制劑的治療效果正面，但有比其他藥物來得嚴重的副作用，舉凡惡性腫瘤、血栓、嚴重感染等等。輝瑞指出，abrocitinib 組受試者並未發生惡性腫瘤與靜脈栓塞事件。
盤點 JAK 抑制劑市場
目前開發 JAK 抑制劑的大型藥廠包含輝瑞、再生元製藥、賽諾菲、禮來製藥（Eli Lilly）、艾伯維（AbbVie）等。
輝瑞旗下還有一款 JAK 抑制劑 Xeljanz，在 2012 年核准治療類風濕關節炎，正在申請僵直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）的核准。
再生元製藥、賽諾菲的 dupixent 早於 2017 年核准治療異位性皮膚炎，並於 2018 年核准治療中度至重度氣喘，之後在 2019 年 5 月也獲核准治療中度至重度異位性皮膚炎的青少年患者。
禮來與艾伯維的 Rinvoq 與 Olumiant 皆已核准治療類風濕關節炎，但這 2 款藥物在其他適應症的核准申請被 FDA 延遲審核，前者為乾癬性關節炎（psoriatic arthritis）、僵直性脊椎炎，後者是中度至重度異位性皮膚炎。
延伸閱讀：對抗神經退化症睡眠障礙！Biogen 向 Pfizer 收購一新藥參考資料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/positive-top-line-results-pfizers-phase-3-jade-dare-trial
2. https://newsroom.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2021-financial-and-operating
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