疫苗研發新突破,輝瑞/BioNTech 新冠及流感混合疫苗展開 1 期試驗!

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輝瑞(Pfizer)和 BioNTech 目前正研發針對流感及 COVID-19(新冠)的混合 mRNA 疫苗,期望實現以單劑疫苗同時預防這兩種嚴重呼吸道疾病。兩家公司早前宣佈該混合疫苗已進入 1 期臨床試驗,旨在評估其免疫原性(immunogenicity)和安全性,以及會否產生無法耐受的副作用。

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以單一疫苗抵禦兩種疾病

輝瑞在疫苗研發及銷售領域占據領導地位,單在 2022 年上半年,其疫苗收益就高達 254 億美元。輝瑞與 BioNTech 合作研發的 mRNA 新冠疫苗(以 Comirnaty 為名銷售)自去年 8 月獲美國食品藥物管理局(FDA)授權,可用於 12 歲或以上人士以來,該疫苗已成為全球最廣泛使用的新冠疫苗之一。截至今年 10 月,輝瑞/BioNTech mRNA 疫苗已獲全球 165 個國家採用,僅在美國的施打量已超過 3.8 億劑。

隨著在新冠疫苗市場上接連取得佳績,兩家公司打算乘勝追擊,運用 BioNTech 旗下的專利 mRNA 技術平台,開發新的核苷修飾 RNA(nucleoside-modified RNA,modRNA)混合疫苗,期望以單劑疫苗同時預防新冠和流行性感冒。新計畫選用的疫苗包括輝瑞的四價 modRNA 流感疫苗,該疫苗正在一項 3 期樞紐試驗中接受評估,同時還有輝瑞/BioNTech 旗下可對抗 Omicron BA.4 和 BA.5 兩種變異病毒株的 mRNA 新冠疫苗。

1 期臨床試驗已於本月展開

前述的 1 期試驗是一項由 BioNTech 贊助的隨機分派臨床研究,旨在評估混合 mRNA 疫苗的安全性、免疫原性和最佳劑量水平。該研究現已在美國正式展開,計劃招募 180 名 18 至 64 歲、健康狀況良好的志願者。每位受試者的隨訪期為 6 個月,首名受試者已於上週接受注射。

輝瑞的副總經理兼科學長 Annaliesa Anderson 博士認為 mRNA 技術的靈活性和生產速度不僅適用於新冠疫苗,對研發針對其他呼吸道疾病的疫苗也大有助益。透過開發新冠及流感混合疫苗,將有望簡化接種程序,為更多人提供充分保護。而 BioNTech 執行長兼創辦人 Ugur Sahin 教授則表示,藉著在未來臨床試驗中所收集的數據,可望進一步掌握如何以 mRNA 疫苗抵禦不同種類的病原體,有助該公司發展旗下的傳染病產品線。

延伸閱讀:mRNA 流感疫苗開發競爭激烈!輝瑞(Pfizer)宣佈四價疫苗進入第3 期臨床試驗

參考資料:

  1. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-initiate-phase-1-study-single-dose-mrna 
  2. https://www.fiercepharma.com/pharma/top-10-vaccine-companies-worldwide 
  3. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccines 
  4. https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html 
  5. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations_vacc-total-admin-rate-total 
  6. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-phase-3-study-mrna-based-influenza-vaccine 

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