mRNA 流感疫苗開發競爭激烈！輝瑞（Pfizer）宣佈四價疫苗進入第 3 期臨床試驗

製藥大廠輝瑞（pfizer）於日前宣布旗下四價（quadrivalent） RNA 修飾（modRNA）流感疫苗（QIV）的臨床試驗已展開，將於 25,000 名健康、成年的受試者中檢測其療效、安全性、耐受性與免疫原性（immunogenicity）。

輝瑞的科學長（Chief Scientific Officer, CSO） Annaliesa Anderson 更指出該公司對 RNA 病毒和 mRNA 技術方面的經驗使其能推出更有效降低流感病毒所導致的重症。

輝瑞雙價 RSV 候選疫苗於第 3 期臨床試驗展現 85%有效性！（基因線上國際版）

流感與先前疫苗技術

流行性感冒為當前最常見的疾病之一，其病毒株透過攻擊患者的呼吸道系統，導致咳嗽、發燒、肉痠痛等病症。而最早的流感疫苗可追朔至 1945 年，並根據每年流行的病毒株持續更新疫苗成分與配方，以跟上最新的流感病毒演變動態。

根據美國疾病管理與預防中心（CDC）的資料指出，目前對抗流感最推薦使用的為四價流感疫苗，分別可防護各 2 種的 A 型與 B 型流感病毒株。

mRNA 疫苗技術更能彈性應對流感季節轉換

根據輝瑞新聞稿指出，近年市面上用的流感疫苗株多使用去活化病毒，以與現正流行的流感病毒株匹配，但通常只能提供 40% 至 60% 的保護力；且隨著每年病毒株的不斷演化、變種，保護力逐漸降低。此外，由於藥廠研發下一季的流感疫苗標靶病毒株，通常是由全球健康專家針對流感季節的前 6 個月做欽點，導致流感疫苗常難以完美匹配當前的病毒株。

不過近幾年飛速進步的 mRNA 技術卻能改善這致命的缺點，透過分析病毒株的基因序列，mRNA 疫苗在未來將能更彈性的根據當前的流感疫情做調整，更可快速、大規模的生產，以應對流感大流行的季節。

輝瑞此次臨床試驗所使用的四價 modRNA 候選疫苗是根據世界衛生組織（WHO）所列的「2022-2023 年北半球細胞培養或重組流感病毒株」所研發，其正於第 2 期臨床試驗中，用於評估其安全性與免疫原性。而第 3 期臨床試驗也於近日正式展開，並預計於 2023 年 6 月結束。

此外，輝瑞也表示將會額外研究新型技術－自我擴增 RNA（self-amplifying RNA, saRNA），以觀察其是否具開發成預防流感疫苗的潛力。

流感疫苗開發競爭賽道

在輝瑞的 mRNA 流感疫苗進入第 3 期臨床試驗前，mRNA 大廠莫德納（Moderna）早已於今年 6 月宣布旗下同類型的疫苗已展開第 3 期試驗，同樣也盼望能在 2022/2023 年北半球的流感季節來臨前，盡快完成有效性研究。不過有別於輝瑞針對北半球，莫德納則是招募南半球的 6,000 名受試者進行測試，並預計於明年初提供相關數據結果。

值得一提的是，法國製藥賽諾菲（Sanofi）對於流感疫苗則採取了不同的策略。透過重組蛋白（recombinant）技術，其四價疫苗 Fluzone 與 Flublok 已於今年 7 月取得美國食品藥物管理署（FDA）的授權，並也獲美國 CDC 的疫苗接種諮詢委員會（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）的認可，為 2022 至 2023 年流行性感冒季節的指標性預防疫苗。

延伸閱讀：賽諾菲（Sanofi）兩大四價流感疫苗 Fluzone、Flublok 獲授權！可用於 2022-2023 年流感季節預防接種

參考資料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-phase-3-study-mrna-based-influenza-vaccine
2. https://www.cdc.gov/flu/prevent/quadrivalent.htm#:~:text=Regarding%20Egg%20Allergy-,What%20is%20quadrivalent%20flu%20vaccine%3F,and%20two%20influenza%20B%20viruses.
3. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-First-Participants-Dosed-in-Phase-3-Study-of-Seasonal-Influenza-Vaccine-Candidate-mRNA-1010/default.aspx