20 價不比 13 價差！輝瑞公布旗下兒童肺炎鏈球菌疫苗數據

輝瑞（Pfizer）大藥廠於 9 月 19 日公布，旗下 20 價在歐洲兒童肺炎鏈球菌疫苗試驗中的免疫反應結果。試驗數據結果顯示，20 價肺炎鏈球菌疫苗 (20vPnC) 打滿三劑後可預防因 20 種血清型所引起的肺炎鏈球菌疾病，提供最廣泛的血清覆蓋率。

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肺炎鏈球菌在兒童可能導致嚴重疾病

肺炎鏈球菌 (Streptococcus Pneumoniae) 能在健康人的上呼吸道存活，對於兒童容易造成細菌感染，引發肺炎或其他疾病。尤其在兩歲以下的嬰幼兒，因免疫功能較差，特別容易受到肺炎鏈球菌的感染；據統計，世界上每年約有將近 100 萬小於 5 歲的兒童死於肺炎鏈球菌感染，主要死因為肺炎、腦膜炎、敗血症。

要預防肺炎鏈球菌感染僅能藉由疫苗來預防。肺炎鏈球菌至少有 90 種血清型，目前已有一種 23 價疫苗利用細菌的多醣莢膜做成疫苗，它適用於兩歲以上體質較差或免疫功能較弱的高危險族群與六十五歲以上老人，但是對兩歲以下兒童無效。另外，還有一種 13 價疫苗 (Prevenar)，適用於出生滿 6 週以上幼兒、青少年、成人與長者。

關於 20 價肺炎鏈球菌疫苗 (20vPnC)

輝瑞大藥廠的 20vPnC 兒童疫苗包括 Prevenar 13 價疫苗中所包含的 13 種血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F；另包含的七種新血清型則是造成全球侵襲性肺炎球菌疾病 (Invasive Pneumococcal Disease,IPD) 的原因，並且與高病死率 (high case-fatality rate)、抗生素抗藥性 (antibiotic resistance) 和/或腦膜炎 (meningitis) 相關。目前在歐盟和全球流行的肺炎鏈球菌疾病大多由 20vPnC 包含的 20 種血清型所導致。

歐洲執委會已於今年 2 月 14 日核准 APEXXNAR (20vPnC) 用於預防 18 歲及以上成人肺炎鏈球菌 20 種血清型所引起的侵襲性疾病和肺炎。

20 價疫苗第三期試驗結果療效安全性不劣於13價疫苗

根據輝瑞大藥廠今天所公布的第三期試驗 (NCT04546425) 數據結果，20 價肺炎鏈球菌結合疫苗 (20vPnC) 打滿三劑後可預防 20種血清型所引起的侵襲性肺炎球菌疾病、肺炎和急性中耳炎。20 價疫苗可提供更廣泛的血清覆蓋率且在接受第二劑以及第三劑後所引起的免疫反應不劣於 13 價疫苗。在安全性上，20 價疫苗與13 價疫苗相似，無其他新的不良事件發生且耐受良好。輝瑞近期內即將送歐盟主管機關進行後續審查。

延伸閱讀：挑戰血清型覆蓋率最廣疫苗！輝瑞 5 價腦膜炎疫苗 3 期結果出爐

參考資料：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase -3-study-0

https://www.pediatr.org.tw/people/edu_info.asp?id=4

https://www.cdc.gov.tw/Category/ListContent/Tsz01I92Hzi9M-Uk2JcbJg?uaid=65xC_RxabaswoFeZDyTCQg