樂天醫藥完成 1 億美元 F 輪融資,主力光免疫療法拚美核准

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樂天醫藥(Rakuten Medical, Inc.)宣布完成 1 億美元 F 輪融資,包含新增資本 7,000 萬美元,以及由可轉換公司債及其應計利息轉換的 3,000 萬美元。本輪由台杉投資與日本 Axil Capital 共同成立的 TaiAx 基金領投,並吸引美國、日本與台灣多家機構參與。

超額認購完成募資,新舊投資人名單曝光

樂天醫藥指出,本輪融資最終超額認購,金額超過原訂目標兩倍。公司表示,資金將用於強化臨床、商業化與企業營運基礎,以推進後續成長規劃。

本次新進投資人包括大和證券集團、三井住友保險、三井住友銀行,以及台灣創投杉盛資本與祺富資本;策略夥伴友華集團也參與投資。既有投資人則包括 SBI 集團、樂天集團,以及樂天集團董事長暨執行長、同時也是樂天醫藥執行長的三木谷浩史。

主力產品 ASP-1929 推全球三期,目標 2028 年送件美國 FDA

樂天醫藥表示,資金將優先投入 ASP-1929 光免疫療法的發展,目標推動取得美國食品藥物管理局(FDA)上市核准。目前,公司正推進 ASP-1929 合併免疫檢查點抑制劑,用於復發性頭頸部鱗狀細胞癌一線治療的全球三期臨床試驗。

公司說明,該試驗將在美國、台灣、日本、烏克蘭及波蘭加速招募受試者;其中台灣共有 10 家重點醫院參與,被定位為臨床試驗的關鍵據點。樂天醫藥並提到,將依三期試驗結果,目標於 2028 年向美國 FDA 提交生物製劑上市許可(BLA)申請

延伸日本核准與真實世界資料,擴大適應症與國際布局

在市場推進上,樂天醫藥表示,將以日本已核准的 Akalux®(ASP-1929)與醫療器材 BioBlade® 所建立的法規申請資料,以及上市後累積的真實世界使用數據為基礎,搭配具在地法規經驗的策略夥伴,加速在更多國家推動核准。

公司也提到,除頭頸癌外,將透過內部研發與研究者自主發起的臨床試驗,持續擴大光免疫療法應用範圍,涵蓋惡性皮膚腫瘤、婦科腫瘤、食道癌、非小細胞肺癌與胰臟癌等;並說明將運用國立研發法人日本醫療研究發展機構(AMED)等補助或其他資金來源,確保研究推進。同時,樂天醫藥也表示會加深 ASP-1929 在日本頭頸癌市場的商業發展,以提升日本子公司獲利能力並支撐全球布局策略。

樂天醫藥 F 輪融資與臨床進展分享記者會(攝影:基因線上)

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(英文專訪)The Fifth Pillar: How Light and Precision are Changing the Standard of Cancer Care

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