12 月 16 日，聯邦貿易委員會（Federal Trade Commission, FTC）核准 Roche 以 48 億美元收購 Spark Therapeutics 的交易案，結束了為期 10 個月的調查。
早在 2019 年 2 月，Roche 宣布，將收購 Spark Therapeutics，擴張其在癌症之外的新領域，包括多發性硬化症和血友病等基因療法。FTC 要求 Roche 和Spark 給予這次收購的更多資訊，包含更多的文件揭露和高階主管的證詞，但這是不尋常的，因為只有約 5％ 或更少的交易會受到監管機構的第二次請求。一般來說，規模較小的生物科技公司的大型醫藥交易很少能獲得比常規審查更多的收益。
Spark 的療法有一定的市場潛力，所以 FTC 須更近一步審查。結果，羅氏被迫擴大 Spark 股東能投標其股份的窗口。這種混亂與許多基因療法生物科技公司的市場估值下降同時發生。如此曲折的審查程序可能使其他製藥公司不再積極地收購基因療法公司。
然而，FTC 核准此交易案，可望進一步振興基因療法開發的市場。FTC 表示，隨著其他公司努力將其基因療法推向市場，Roche 將會加速而不是延遲 Spark 的基因療法的開發，以造福更多患者。
Spark 的 Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）為 FDA 第一個核准的遺傳性疾病基因治療藥物，該藥能治療遺傳性的視網膜疾病（retinal disease）—— 萊伯氏先天性黑蒙症（Leber’s Congenital Amaurosis，簡稱 LCA）。不僅如此，Spark 的 A 型血友病基因療法 SPK-8011 的 1/2 期臨床試驗結果顯示持久的表現和出血的預防。Schwartz 分析師預計 SPK-8011 於 2022 年取得美國上市許可。將與 Roche 自身的雙特異性抗體 Hemlibra（Emicizumab）一起治療 A 型血友病。
延伸閱讀：進入基因治療戰場！ Roche 收購 Spark Therapeutics參考資料：
1. https://www.biopharmadive.com/news/ftc-clear-roche-spark-gene-therapy-deal/569206/
2. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-02-25.htm
3. Blood (2018) 132 (Supplement 1): 487. https://doi.org/10.1182/blood-2018-99-115495
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