羅氏 NSCLC 抗體免疫合併療法新數據:死亡風險降 38%

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抗體免疫合併療法 Tecentriq-tiragolumab(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains,TIGIT)用於一線治療陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)有了最新數據!在有 67 名意圖治療分析(Intention-to- treat analysis,ITT)的肺癌患者中,疾病進展或死亡風險降低 38%,整體反應率(ORR)從 20.6% 提高至 38.8%;在 PD-L1 高表達(TPS≥50%)的 29 名患者中,疾病進展或死亡風險降低 71%,ORR 也有臨床意義的改善(69% VS. 24.1%)。

PD-L1 高表達患者合併療法效果最好

羅氏(Roche)於上週甫結束的歐洲腫瘤醫學年會(ESMO)會議中公布 CITYSCAPE 臨床試驗第 II 期結果,追蹤 2.5 年,TIGIT 合併療法與單獨使用 Tecentriq(atezolizumab)相比,顯示持續改善。

而總生存期也增加了,TIGIT 合併療法組別為 23.2 個月、Tecentriq 組別為 14.2 個月,整體表現在 PD-L1 高表達患者群中效果最好。

兩個檢查點抑制劑比一個更好,但有安全疑慮

去年的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)中,羅氏公布的 TIGIT 合併療法早期數據便顯示,追蹤 11 個月之後,合併療法的 ORR 已達 31.3%,現在更確認了療法的持久反應能隨著時間延長而加深。

在肺癌治療上,兩個檢查點抑制劑可能優於單獨使用一個檢查點抑制劑。不過各界仍持續關注安全性數據,因為在試驗中有兩個代表死亡的 5 級事件,與治療有關。

檢查點抑制劑其他市場競爭者

    檢查點抑制劑阻斷了 PD-1 或 PD-L1,是目前癌症免疫療法的趨勢,但不是所有患者都對此療法有反應。NSCLC 的一線 PD-1 腫瘤免疫療法過去由默沙東(MSD)的 Keytruda(pembrolizumab)為主要選擇,但羅氏(Roche)的單株抗體療法 Tecentriq(atezolizumab)先是經美國食品藥物管理局(FDA)批准可作為單一療法與化療併用,今年 1 月 tiragolumab 和 Tecentriq 的組合更獲得美國 FDA 授予突破性療法資格。

TIGIT 合併療法用於 NSCLC 一線治療的臨床試驗第 III 期已經開始,並有其他實體腫瘤及血癌的早期研究正在在進行。

    檢查點抑制劑競爭市場不只有默沙東(MSD)與羅氏(Roche),仍有必治妥施貴寶 Bristol-Myers Squibb/Agenus、吉利德 Gilead/Arcus、葛蘭素史克 GlaxoSmithKline/iTeos Therapeutics 以及 Mereo Biopharma 相繼投入,所以組合療法似乎可開闢新的治療出路。

延伸閱讀:TIGIT 抗體成免疫療法新寵? GSK 取得 iTeos 新藥專屬授權

參考資料:

  1. https://pharmaphorum.com/news/roche-builds-case-for-tigit-combo-in-untreated-lung-cancer/
  2. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-01-05.htm

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