Sanofi-GSK 次世代新冠疫苗加強劑獲歐盟准,AstraZeneca 卻宣布退出美國新冠疫苗市場

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新冠疫情自 2019 年底爆發以來至今已三個年頭,而新冠疫苗的競爭賽道仍持續進行中。賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)兩藥廠聯手的次世代新冠疫苗加強劑(booster vaccine)VidPrevtyn Beta 於日前獲歐洲執委會(European Commission)的核准,可用於 18 歲以上的成人接種以預防新冠病毒,成為第一個、同時也是唯一一個在歐洲獲核准的次世代蛋白質佐劑(adjuvant)新冠疫苗加強劑。

然而在 11 月 9 日,英國製藥阿斯特捷利康(AstraZeneca)卻宣布將收回旗下新冠疫苗針對美國食品藥物管理署(FDA)的核准申請,並擬退出美國新冠疫苗的市場。

Sanofi-GSK 新冠疫苗加強劑

VidPrevtyn Beta 為賽諾菲所開發的單價重組蛋白疫苗,其中含有的 GSK 疫苗佐劑,也同樣應用於賽諾菲旗下的季節性流感疫苗中。而此次核准所基於的臨床試驗進行於 Omicron 變種株流行的時期,並顯示該疫苗可誘導多種變體的強烈免疫反應,而無論使否有感染過新冠病毒,其有效性

為 64.7%,對於感染過新冠病毒的受試者有效性可達 75.1%。另外根據賽諾菲的新聞稿指出,有獨立研究顯示 VidPrevtyn Beta 可產生比 Pfizer-BioNTech 加強劑更強烈的免疫反應。

賽諾菲在新聞稿中也表示疫苗已備好,可於秋冬季節針對歐洲地區進行發放。

AstraZeneca 擬退出美國新冠疫苗市場

儘管各家新冠疫苗獲准捷報頻傳,AstraZeneca 旗下新冠疫苗卻遲遲等不到美國 FDA 的好消息。該公司的執行長 Pascal Soriot 於日前的新聞稿宣布由於美國已有足夠的新冠疫苗,需求也正逐漸下降,將會向美 FDA 收回新冠疫苗的核准申請。值得一提的是,英國政府也在前陣子宣佈將不再購買 AstraZenece 的新冠疫苗。

但對於新冠病毒的市場,AstraZeneca 也非完全抽手。該公司旗下的新冠藥物 Evusheld 於今年 5 月獲得美國 FDA 緊急使用授權,9 月也取得歐洲執委會的核准,並將持續朝美國 FDA 的正式核准努力邁進。

延伸閱讀:EMA 放行!AZ 旗下 COVID-19 疫苗終獲歐盟全面上市許可

參考資料:
1. https://xn--globenewswire-o75l.com/news-release/2022/11/10/2553486/0/en/Press-Release-Sanofi-and-GSK-s-next-generation-COVID-19-booster-vaccine-VidPrevtyn-Beta-approved-by-the-European-Commission.html
2. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eli-lilly-ordered-pay-1765-mln-teva-us-migraine-drug-patent-trial-2022-11-09/

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