攻佔新冠疫苗與治療雙市場!日本塩野義啟動新冠口服藥物研發

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日本藥廠塩野義製藥(SHIONOGI & Co., Ltd.)繼 7 月初宣佈將提高其疫苗產量,達成每年生產 1.2 億劑新冠疫苗的目標後,日前該公司更宣佈將開發新冠口服藥物 S-217622,將其抗疫戰線延伸至新冠治療市場。

塩野義表示 S-217622 的優勢在於一天僅需服用一次,且可以在患者服藥 5 天後就達到中和病毒的療效。塩野義預計招募 50-100 名健康受試者評估藥物安全性與副作用,後續則會啟動大型試驗比較該藥物與安慰劑治療新冠患者的效用。

全球新冠口服藥物研發進度

儘管施打疫苗仍是全球目前對抗新冠的主要途徑,但是並不是所有人都有機會、也有意願施打疫苗,再加上接種後仍感染新冠病毒的案例不斷出現,因此研發新冠患者的口服藥物仍是相當重要的方向。

吉利德科學(Gilead Sciences)的抗病毒藥物 remdesivir 於去年 10 月獲 FDA 核准,用於治療 12 歲以上新冠患者,remdesivir 也是 FDA 第一個核准的新冠口服藥物。今年 6 月吉利德公佈  remdesivir 真實世界數據,指出 remdesivir 顯著降低新冠住院患者死亡率。 

默沙東(MSD,美、加兩地稱 Merck)的候選藥物 molnupiravir ,則是用於治療輕度至中度新冠藥物,目前進入第 3 期臨床試驗。美國政府已於 6 月初與默沙東簽署合約,將出資 12 億美金購買 1,700 萬劑 molnupiravir,一旦 molnupiravir 獲 FDA 核准上市就優先供給美國市場。

新冠疫苗大廠輝瑞(Pfizer)跟緊腳步,其研發的新冠藥物 PF-07321332 已於今年 3 月進入第 1 期臨床試驗。 PF-07321332 是一款每天口服兩次,可以居家服用的蛋白酶抑制劑(protease inhibitor)藥物,若後續試驗順利該藥物預計於 2021 年底申請緊急授權使用。

塩野義將投入研發的新冠口服藥 S-217622 也是一種蛋白酶抑制劑,和輝瑞的口服藥相比,S-217622 一天只需服用一次。另外,蛋白脢抑制劑藥物的治療過程經常面臨病毒產生抗藥性的困境,但塩野義表示他們的初期研究顯示,就算新冠病毒突變仍不會降低其藥物療效。

日本國產疫苗研發進展

日本目前投入國產新冠疫苗研發的主要有以下藥廠:AnGes、第一三共、塩野義、KM Biologics。

AnGes 旗下兩款疫苗 AG0302-COVID19 及 AG0301-COVID19 都是 DNA 疫苗,兩者分別已經進入第 3 期與第 2 期臨床試驗,且有望優先取得日本緊急授權使用資格。

第一三共研發的 mRNA 疫苗 DS-5670 已於 2021 年 3 月進入第 1/2 期臨床試驗。

塩野義的重組蛋白疫苗 S-268019 於 2020 年 12 月進入第 1/2 期臨床試驗,並預計於 2021 年 9 月啟動第 3 期臨床試驗。

KM Biologics 研發的減毒疫苗 KD-414 於 2021 年 3 月進入第 1/2 期臨床試驗。

資料統計至 2021/07/26
延伸閱讀:Remdesivir 成為第一個 FDA 核准 COVID-19 療法!

參考資料:
1. https://www.shionogi.com/global/en/news/2021/07/e-210726.html
2. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-phase-1-study-novel-oral-antiviral
3. https://geneonline.news/en/japans-shionogi-to-provide-120-million-doses-of-covid-19-vaccines-annually/

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