攻佔新冠疫苗與治療雙市場！日本塩野義啟動新冠口服藥物研發

日本藥廠塩野義製藥（SHIONOGI & Co., Ltd.）繼 7 月初宣佈將提高其疫苗產量，達成每年生產 1.2 億劑新冠疫苗的目標後，日前該公司更宣佈將開發新冠口服藥物 S-217622，將其抗疫戰線延伸至新冠治療市場。

塩野義表示 S-217622 的優勢在於一天僅需服用一次，且可以在患者服藥 5 天後就達到中和病毒的療效。塩野義預計招募 50-100 名健康受試者評估藥物安全性與副作用，後續則會啟動大型試驗比較該藥物與安慰劑治療新冠患者的效用。

全球新冠口服藥物研發進度

儘管施打疫苗仍是全球目前對抗新冠的主要途徑，但是並不是所有人都有機會、也有意願施打疫苗，再加上接種後仍感染新冠病毒的案例不斷出現，因此研發新冠患者的口服藥物仍是相當重要的方向。

吉利德科學（Gilead Sciences）的抗病毒藥物 remdesivir 於去年 10 月獲 FDA 核准，用於治療 12 歲以上新冠患者，remdesivir 也是 FDA 第一個核准的新冠口服藥物。今年 6 月吉利德公佈 remdesivir 真實世界數據，指出 remdesivir 顯著降低新冠住院患者死亡率。

默沙東（MSD，美、加兩地稱 Merck）的候選藥物 molnupiravir ，則是用於治療輕度至中度新冠藥物，目前進入第 3 期臨床試驗。美國政府已於 6 月初與默沙東簽署合約，將出資 12 億美金購買 1,700 萬劑 molnupiravir，一旦 molnupiravir 獲 FDA 核准上市就優先供給美國市場。

新冠疫苗大廠輝瑞（Pfizer）跟緊腳步，其研發的新冠藥物 PF-07321332 已於今年 3 月進入第 1 期臨床試驗。 PF-07321332 是一款每天口服兩次，可以居家服用的蛋白酶抑制劑（protease inhibitor）藥物，若後續試驗順利該藥物預計於 2021 年底申請緊急授權使用。

塩野義將投入研發的新冠口服藥 S-217622 也是一種蛋白酶抑制劑，和輝瑞的口服藥相比，S-217622 一天只需服用一次。另外，蛋白脢抑制劑藥物的治療過程經常面臨病毒產生抗藥性的困境，但塩野義表示他們的初期研究顯示，就算新冠病毒突變仍不會降低其藥物療效。