Sirnaomics啟動系統給藥治療實體瘤的RNAi療法STP707的I期臨床

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香港2022年2月9日 /美通社/ — Sirnaomics Ltd.(「Sirnaomics」,股份代號:2257.HK),是一家專注於探索及開發RNAi療法的行業領先生物製藥公司。Sirnaomics今天宣佈,一項I期臨床試驗已於美國啟動,以評估小干擾核糖核酸(siRNA)候選藥物STP707通過靜脈全身給藥治療多種實體瘤的效果。目前已有兩名患者接受了治療。

這項多中心、雙盲、劑量爬坡和劑量擴展的I期臨床試驗將會評估STP707通過靜脈全身給藥的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。三十位受試者為患有晚期實體瘤且對標準療法無效的患者,將先行參與劑量爬坡的測試。一旦確定了最大耐受劑量或推薦的II期劑量,將再招募十名受試者以研究並確認STP707的安全性與抗腫瘤活性。本研究項目將有五組患者,分別接受五級STP707劑量中的一級,以靜脈輸注的方式及28天為一個週期進行治療。主要終點為確定最大耐受劑量,並為未來二期臨床的研究確定劑量建議。此外的次要終點是確定STP707的藥物代謝動力學,並觀察初步的抗腫瘤活性。

Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士指出:「Sirnaomics一直在不懈推進新型核酸干擾藥物的研發創製,而STP707首次通過靜脈給藥治療肝細胞癌和其他類型的實體瘤,為本集團多年藥物研發工作的一項重要里程碑。該候選藥物在我們的臨床前研究表現良好療效和安全性。我們的目標是利用全球獨有的多肽納米導入系統(PNP)優化siRNA藥物製劑,將其應用於現未滿足的臨床需求,尤其是在腫瘤和纖維化疾病領域。我們有志於引領核酸干擾藥物行業開發新型腫瘤療法,而本項臨床試驗的啟動有利地推動了本集團實現該目標。」

Sirnaomics執行董事兼首席醫療官Michael Molyneaux博士表示:「Sirnaomics的使命是運用RNAi療法來開發候選藥物,其中就包括能夠解決各種癌症患者關鍵需求的STP707。隨著這次臨床I期試驗的啟動,我們可以通過靜脈給藥的方式擴大候選藥物的治療範圍。這意味著我們能有更多的機會來探索STP707的作用,包括我們在以前的研究中已經驗證的劑量範圍和抗腫瘤活性。」

STP707利用雙靶向抑制特性和Sirnaomics專有的PNP導入技術,通過全身給藥,增強藥物向實體瘤和轉移性腫瘤靶向遞送的效果。一項初步的臨床前研究表明,在腫瘤微環境中同時敲低TGF-β1和COX-2的表達,會增強T細胞的浸潤效果。另有一項聯合用藥研究表明,在小鼠原位肝癌模型中,STP707和PD-L1抗體聯用,具有協同的抗腫瘤活性。

如欲了解更多關於Sirnaomics臨床試驗的資訊,請瀏覽ClinicalTrials.gov (Identifier NCT05037149)或公司網站www.sirnaomics.com

關於STP707

STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的兩個siRNA寡核苷酸組成,並與組氨酸賴氨酸共聚肽(HKP+H)的載體結合配製成納米顆粒製劑。這種特定的多肽載體與STP705所用的載體不同。每個單獨的siRNA都具備抑制相應靶點mRNA表達的能力。而STP707可同時抑制TGF-β1和COX-2的表達,從而產生協同效應,減少炎症反應。且TGF-β1和COX-2的過度表達已被證實在腫瘤形成中起著關鍵的調節作用。在STP707的一項臨床前研究中,靜脈注射給藥後可觀察到包括肝臟和肺等器官中的TGF-β1和COX-2基因表達被敲低。此外,在多個臨床前模型中,STP707顯示出對多種實體腫瘤類型的抗腫瘤活性。 

關於Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA療法生物製藥公司,公司候選產品處於臨床前及臨床階段,專注於探索及開發創新藥物,用於治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應症。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段RNA療法生物製藥公司,且是首家為核心產品STP705的RNAi療法在腫瘤學領域取得積極IIa期臨床結果的公司。如欲了解更多關於公司資訊,可瀏覽:www.sirnaomics.com

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