引言：
在 Asembia AXS26 高峰會上，Syneos Health 策略市場准入與患者支持部門副總裁 Kim Plesnarski 接受了獨家專訪，深入探討了快速發展的數位創新、不斷演變的市場結構以及日益變化的監管壓力。本次專訪聚焦於這些關鍵議題如何影響製藥產業的未來發展，以及企業應如何應對這些挑戰。
數位創新浪潮下的市場變革
Kim Plesnarski 在訪談中強調，數位創新正在以前所未有的速度重塑市場格局。從人工智慧（Artificial Intelligence, AI）驅動的藥物研發到數位化的患者參與平台，科技正在改變藥品從實驗室到患者手中的每一個環節。企業必須積極擁抱這些變革，才能在競爭激烈的市場中保持領先地位。
她進一步指出，數位工具不僅能提升效率，更能創造新的價值。例如，透過遠程醫療和穿戴式裝置，企業可以更有效地監測患者的用藥情況，並提供個性化的治療方案。這種以患者為中心的數位化轉型，將成為未來製藥產業的重要趨勢。
市場結構演變與准入挑戰
隨著生物相似藥和基因療法的興起，市場結構正在經歷深刻的變化。Kim Plesnarski 認為，企業需要重新評估其市場准入策略，以應對這些新的挑戰。傳統的銷售模式可能不再適用，企業需要更加注重價值導向的定價和支付模式。
此外，她也提到，醫療保健支付者的角色正在發生轉變。他們越來越關注藥品的長期價值和成本效益，而不僅僅是短期價格。因此，企業需要提供充分的證據，證明其產品的臨床價值和經濟效益，才能獲得支付者的支持。
監管壓力下的合規與創新
不斷變化的監管環境對製藥企業提出了更高的要求。Kim Plesnarski 強調，企業必須嚴格遵守相關法規，確保產品的安全性和有效性。同時，她也鼓勵企業在合規的前提下，積極探索創新，開發更安全、更有效的治療方案。
她特別提到，數據隱私和網路安全是當前監管的重點領域。隨著數位化程度的提高，企業需要加強對患者數據的保護，防止數據洩露和濫用。此外，企業還需要建立完善的網路安全防護體系，確保其數位系統的安全穩定運行。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026