強化真實世界證據平台運算力!Target RWE 收購 NoviSci

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許多臨床試驗採用隨機對照試驗(Randomized controlled trial, RCT),比對試驗組與對照組,來找出最有效的治療策略;然而 RCT 的執行成本相對高昂,且只能針對在控制環境下的少數受試者族群進行試驗,另外也無法使試驗結果外推至更廣的族群,藥物長期療效、安全性更沒辦法從 RCT 有限的追蹤期間得知。

什麼是真實世界證據(RWE)?

相對於 RCT,運用真實世界數據 (Real world data, RWD) 進行研究,隨後產生且驗證過的真實世界證據 (Real-world evidence, RWE) 可提供較為貼近真實情況的資訊,近年來已逐漸在醫療決策過程中扮演重要的角色,並成為臨床試驗的輔助工具之一。

RWD 是從患者病歷、穿戴式裝置、電子健康紀錄、照護註冊系統等現有資料或問卷調查所取得的數據,它不僅能體現日常醫院的開藥情形,更貼近現實生活,更能蒐集到多種藥物的比較效益比較,也可以針對更廣大的族群進行分析。

RWD 經過嚴密資料驗證得出來的結果稱 RWE,能補足 RCT 的不足,同時減少臨床試驗成本,擴大試驗可解釋的範圍;目前用於罕見疾病、RCT 難以執行、缺乏適當對照組的藥物研究。

Target RWE 強化數據分析力,深化 RWE

美國 RWE 生技解決方案供應商 Target RWE 於 1 月 15 日宣布收購數據分析企業 NoviSci,透過 NoviSci 在流行病學(epidemiological)、數據處理的產業知識,產出有科學根據的可視化資料。透過此收購案,Target RWE 將能應對逐年增長的 RWD,更拓展 RWE 平台與相關解決方案的分析能力,並隨著不斷出現的數據進行更新,提供客戶最新且有效的決策依據。

NoviSci 建立一個新穎的資料庫,其中包含經過嚴格開發的交互式真實世界研究,可以適應新的數據集和群體。所有研究結果均在 NoviSci 的安全網路環境中呈現,具有互動式內容和引人注目的數據可視化效果,可以隨著數據的累積而進行更新。另外,它們的系統也能協助企業進行論文的產出,更支援同儕審查(peer review)和分享功能。

目前追蹤的適應症包含 COVID-19、氣喘、發炎性腸道疾病(inflammatory bowel disease)、非酒精性脂肪肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)、肝細胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)、原發性膽汁性膽管炎(primary biliary cholangitis, PBC)等 8 種。

Target RWE 共同創辦人暨醫學長 Michael W. Fried 博士指出,RWE 解決方案正在大幅改變健康產業,透過不斷更新的數據分析,RWE 能針對不同疾病、不同患者的治療旅程進行深度解釋,且 Target RWE 的資料庫也從有 8 年以上的患者數據,能協助客戶進行更精準的治療研究判斷。

而作為 NoviSci 的策略投資人、合作者,Amgen 也將加入 Target RWE 投資人 Norwest Venture Partners 和 22C Capital 的行列,在收購後進行策略投資。

RWE 可信度 2 大挑戰

目前,RWE 仍有 2 大技術挑戰,一是資料可能出現偏頗,不同地區醫院治療的人種、年齡層的 RWD 也會有所不同,而將成為 RWE 資料是否能解釋全球人口數據的挑戰。第二,由於 RWE 可透過問卷等管道取得,回答漏缺與數據品質、來源不確定性也是影響 RWE 可信度的要素之一。

延伸閱讀:降低臨床試驗成本、加速藥證審核的重要推手-真實世界證據 (Real-World Evidence)

參考資料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210115005063/en/Target-RWE-Acquires-NoviSci-Inc.-Adding-Significant-Analytical-Capabilities-to-Leading-Real-World-Evidence-Platform
2. https://www.targetrwe.com/services/data-solutions/registries/

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