許多臨床試驗採用隨機對照試驗（Randomized controlled trial, RCT），比對試驗組與對照組，來找出最有效的治療策略；然而 RCT 的執行成本相對高昂，且只能針對在控制環境下的少數受試者族群進行試驗，另外也無法使試驗結果外推至更廣的族群，藥物長期療效、安全性更沒辦法從 RCT 有限的追蹤期間得知。
什麼是真實世界證據（RWE）？
相對於 RCT，運用真實世界數據 （Real world data, RWD） 進行研究，隨後產生且驗證過的真實世界證據 （Real-world evidence, RWE） 可提供較為貼近真實情況的資訊，近年來已逐漸在醫療決策過程中扮演重要的角色，並成為臨床試驗的輔助工具之一。
RWD 是從患者病歷、穿戴式裝置、電子健康紀錄、照護註冊系統等現有資料或問卷調查所取得的數據，它不僅能體現日常醫院的開藥情形，更貼近現實生活，更能蒐集到多種藥物的比較效益比較，也可以針對更廣大的族群進行分析。
RWD 經過嚴密資料驗證得出來的結果稱 RWE，能補足 RCT 的不足，同時減少臨床試驗成本，擴大試驗可解釋的範圍；目前用於罕見疾病、RCT 難以執行、缺乏適當對照組的藥物研究。
Target RWE 強化數據分析力，深化 RWE
美國 RWE 生技解決方案供應商 Target RWE 於 1 月 15 日宣布收購數據分析企業 NoviSci，透過 NoviSci 在流行病學（epidemiological）、數據處理的產業知識，產出有科學根據的可視化資料。透過此收購案，Target RWE 將能應對逐年增長的 RWD，更拓展 RWE 平台與相關解決方案的分析能力，並隨著不斷出現的數據進行更新，提供客戶最新且有效的決策依據。
NoviSci 建立一個新穎的資料庫，其中包含經過嚴格開發的交互式真實世界研究，可以適應新的數據集和群體。所有研究結果均在 NoviSci 的安全網路環境中呈現，具有互動式內容和引人注目的數據可視化效果，可以隨著數據的累積而進行更新。另外，它們的系統也能協助企業進行論文的產出，更支援同儕審查（peer review）和分享功能。
目前追蹤的適應症包含 COVID-19、氣喘、發炎性腸道疾病（inflammatory bowel disease）、非酒精性脂肪肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）、肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）、原發性膽汁性膽管炎（primary biliary cholangitis, PBC）等 8 種。
Target RWE 共同創辦人暨醫學長 Michael W. Fried 博士指出，RWE 解決方案正在大幅改變健康產業，透過不斷更新的數據分析，RWE 能針對不同疾病、不同患者的治療旅程進行深度解釋，且 Target RWE 的資料庫也從有 8 年以上的患者數據，能協助客戶進行更精準的治療研究判斷。
而作為 NoviSci 的策略投資人、合作者，Amgen 也將加入 Target RWE 投資人 Norwest Venture Partners 和 22C Capital 的行列，在收購後進行策略投資。
RWE 可信度 2 大挑戰
目前，RWE 仍有 2 大技術挑戰，一是資料可能出現偏頗，不同地區醫院治療的人種、年齡層的 RWD 也會有所不同，而將成為 RWE 資料是否能解釋全球人口數據的挑戰。第二，由於 RWE 可透過問卷等管道取得，回答漏缺與數據品質、來源不確定性也是影響 RWE 可信度的要素之一。
延伸閱讀：降低臨床試驗成本、加速藥證審核的重要推手－真實世界證據 (Real-World Evidence)參考資料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210115005063/en/Target-RWE-Acquires-NoviSci-Inc.-Adding-Significant-Analytical-Capabilities-to-Leading-Real-World-Evidence-Platform
2. https://www.targetrwe.com/services/data-solutions/registries/
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