防嬰兒百日咳,首支妊娠後期疫苗核准使用

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百日咳是一種高度傳染的呼吸道疾病,會影響所有年齡層,但嬰兒一旦染上,引發嚴重併發症的風險最高。美國食品藥物管理局(FDA)核准葛蘭素史克藥廠(GSK)的 Boostrix 疫苗(Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed [Tdap])用於妊娠後期接種,以預防兩個月以下嬰兒染百日咳,是首支獲准專門在母親懷孕期間使用以保護嬰兒的疫苗。

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兩個月以下嬰兒百日咳預防有效率 78%

在一項 Tdap 疫苗觀察性病例對照的研究中,真實世界的重新分析數據顯示,來自 108 例兩個月以下嬰兒的百日咳病例(包括 4 例母親在妊娠後期接受 Boostrix)以及 183 例未患百日咳的嬰兒對照組(包括 18 例母親在妊娠後期接受 Boostrix),初步估計 Boostrix 在妊娠後期接種時,對兩個月以下嬰兒的百日咳預防有效率為 78%。

另一項使用非美國 Boostrix 配方的隨機、安慰劑對照研究中,評估了在妊娠後期使用 Boostrix 的安全性。研究中包括 680 名孕婦,340 人接受了非美國的 Boostrix 製劑、另 340 人接受了生理食鹽水安慰劑。分娩後,安慰劑組隨後接種了非美國配方的 Boostrix。結果顯示,妊娠期間接受非美國配方的 Boostrix 後報告的副作用發生率,與分娩後接受非美國配方的 Boostrix 後報告的副作用發生率一致。目前未發現任何與疫苗相關的對妊娠或胎兒/新生兒的不良影響。

建議妊娠後期接種以增強抗體

美國疾病管制與預防中心(CDC)的數據顯示,在美國境內百日咳病例總數中有 4.2% 發生在年齡六個月以下的嬰兒,其中大約 31% 需要住院治療。如果母親在懷孕期間接種 Boostrix 疫苗(破傷風、白喉、百日咳)時,母親體內抗體會增強,繼之轉移到發育中的胎兒、嬰兒身上。2012 年時,CDC 就曾建議在每次懷孕的第三孕期使用 Tdap 疫苗。

雖然疫苗接種是提供保護的最佳方法,但其實年齡才兩個月以下的嬰兒太幼小,無法受到兒童百日咳疫苗系列的保護。其實FDA 對 Boostrix 的批准一直包括在懷孕期間使用,以保護接種疫苗的個體,最初於 2005 年批准作為單劑量用於 10 至 18 歲個體的破傷風、白喉與百日咳加強免疫。隨後,FDA 還批准 Boostrix 在 19 歲及以上的個體中使用,並包括在 Tdap 疫苗初始劑量後 9 年或更長時間使用額外劑量。此次最新核准是專門針對讓母親在懷孕期間就接種疫苗,以預防嬰兒染病。

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參考資料:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-vaccine-use-during-third-trimester-pregnancy-prevent-whooping-cough-infants-younger-two

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