近期中國大陸創新藥物進入「收割期」。一連串政策紅利正接力落地,從審批時間砍半,到雙軌支付架構成型,這些變化不僅加速藥品上市,也讓高價藥真正進入臨床實用。對台灣投資人而言,這不只是中國內需醫藥市場的爆發,更牽動台廠的授權策略、競品規劃與資金佈局方向。
中國大陸生技藥產業在政策護航下,迎來「破繭成蝶」的關鍵轉捩點。2025 年上半年,已有 54 款新藥獲批,其中高達 34 款為國產創新藥,幾乎追平 2024 年全年總數(39款),其中以江蘇恒瑞醫藥(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)為代表的本土藥廠,持續穩居領先地位。
這背後是藥政改革提速的結果。中國國家藥品監督管理局(NMPA)將創新藥臨床試驗申請(IND)審查時程由 60 天縮短至 30 天,並針對兒童用藥、新機制藥物等設立優先審查通道。意味著開發進程從過往的「年計」縮短為「月計」,不僅降低藥廠時間成本,也快速提升新藥市場進入率。
恒瑞目前已累計 23 款創新藥上市,其中將近一半為抗腫瘤類別,展現其在大病種市場的技術深耕。對比台灣本土藥廠,仍多聚焦仿製藥或早期研發階段,恒瑞的進度與產品深度,正體現出中國本土創新藥已進入全面商品化階段。
醫保制度雙軌並行:創新藥擴大市場穿透力
除了上市節奏加快,更值得注意的是支付機制的同步革新。2025 年中國醫保改革正式邁入「雙軌時代」,基本醫保與商業保險將共同參與創新藥支付體系。這是中國首次設立「商業健康保險創新藥品目錄」,與原有的基本醫保並列,構築創新藥的雙重支付來源。
對恒瑞而言,今年已有 8 款新獲批藥物具有資格參與基本醫保目錄談判,並有望納入新設的商保目錄。這些新政讓以往進入醫院門檻高、價格談判難的創新藥獲得新的市場通道。特別是在高價單藥(如 ADC、PD-1/PD-L1 抑制劑等)領域,商保可承擔超出醫保範圍的補貼,有效減輕患者經濟負擔,也增強處方意願。
從台灣觀點觀察,這類「制度搭橋」思維已成為亞洲主要市場共同趨勢,與健保資源緊縮的現況相輔相成。商保補位基本醫保,不僅緩解支付壓力,也讓高技術門檻的創新藥能快速完成從研發到臨床應用的最後一哩。
從中國走向全球:恒瑞戰略轉型值得借鏡
除了國內政策加持,恒瑞醫藥也積極推進國際化。透過「BIO+BD」(生技合作+授權引進)模式,恒瑞採取「輕資產、低風險」出海策略:先取得國外臨床資料授權,再搭配本地臨床與監管佈局,測水溫後穩健推進商業化。
這一策略讓恒瑞避免大規模海外投資初期燒錢風險,並能與國內政策節奏同步呼應。截至目前,其研發管線超過 90 項,30 多項進入關鍵臨床期,橫跨 ADC、KRAS 靶點、免疫腫瘤等熱門領域。對於仍處研發初期、資本動能有限的台灣生技廠來說,這種「授權驗證-在地開發」的佈局方式,無疑是可以參考的對照範例。
恒瑞的策略選擇也正獲得市場認可。7 月上旬,瑞銀將恒瑞 H 股目標價由港幣 76 上調至港幣87.3,給予「買入」評級,並指出新政紅利有望於半年內迅速轉化為營收增長。投資市場的回應,也從側面印證該公司已步入創新藥商品化的良性循環。
結語:制度紅利兌現的中國創新藥時代,台灣如何對應?
總結來看,2025 年上半年中國生技醫藥業呈現出「三軌合一」趨勢:升級研發、加速審批、擴寬支付。恒瑞醫藥的強勢進展,不僅代表中國藥業制度正在快速成熟,也為台灣產業提供對照座標。
對台灣生技公司而言,未來若有意拓展中國市場,必須提早佈局產品適應症與支付策略的契合度。不僅要進入 NMPA 註冊審批節奏,也要理解醫保談判窗口與商保名錄的制度門檻。否則即便技術先進,也可能因「不會談價、不會進院」而失之交臂。而對投資人而言,中國創新藥正走入以「管線商品化」與「制度可及性」為主的中後期賽段。選擇如恒瑞般管線厚、政策敏感度高的企業,或將成為新一輪成長紅利的主旋律。畢竟,制度紅利一旦轉為現金流,那可不只是概念,而是真金白銀。
「凡益之道,與時偕行。」——《易經》





