12 月 2 日，LG 化學與南京藥捷安康 TransThera 宣布共同研發的非酒精性脂肪肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）與其他發炎治療藥物 TT-01025，獲得美國 FDA 核准進行新藥臨床試驗，預計於 2021 年第 1 季在美國拉斯維加斯啟動第 1 期臨床試驗，試驗將招募健康受試者，檢測 TT-01025 的安全性、耐受性、藥物動力學及藥力學，為缺乏核准療法的 NASH 帶來新的希望。
LG 化學於 2020 年 8 月與藥捷安康簽署合約，支付包含預付款、里程碑權利金等 3.5 億美元給藥捷安康，並取得除了中國、日本之外 TT-01025 於國際研發、量產、上市的權利。而 LG 化學也在 2020 年 10 月正式向美國 FDA 正式提交 TT-01025 的 IND 申請。
什麼是 NASH？
NASH 是一種慢性進展性的肝臟疾病，患者通常會因肝臟發炎或脂肪堆積，其肝臟開始出現細胞纖維化、功能受損等症狀。此外，NASH 的潛伏期長，患者早期不會出現任何症狀，但凡症狀開始惡化，患者一開始會出現體重明顯下降、虛弱、右上腹疼痛，最終可能引發肝硬化、衰竭、肝癌等嚴重病症，且症狀通常需要數年才會足夠明顯，使患者進入醫院檢查。
目前 NASH 尚未有核准療法，且醫生也不清楚為何只有一部分肝脂肪堆積患者確診 NASH，但可以知道的是，NASH 的高風險病患包含肥胖、胰島素抗性（Insulin resistance）、第 2 型糖尿病、高膽固醇、三酸甘油酯、代謝症候群等患者。
LG Chem Life Sciences 研究中心的負責人 Manfred Stapff 博士指出，NASH 是一種致命疾病，不僅會增加心血管風險，更會導致肝硬化，迫使患者需肝臟移植。
TT-01025 的作用機轉
作為高選擇性、藥物交互作用風險低的小分子口服抑制劑，TT-01025 能抑制 Semicarbazide-Sensitive Amine Oxidase（SSAO）和 Vascular Adhesion Protein-1（VAP-1），在患者出現發炎症狀時，阻擋白血球轉移（leucocyte transmigration）與氧化轉化（oxidative conversion），對 NASH 等慢性發炎疾病來說具有治療潛能。
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1. http://www.transtherabio.com/en/newsview.aspx?class=179&id=41
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