Zura Bio 宣布向美國食品和藥物管理局提交替布利珠單抗成人系統性硬化症 2 期研究方案

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臨床階段免疫學公司 Zura Bio Limited 宣布向 FDA 提交替布利珠單抗的 2 期研究方案,替布利珠單抗是一種靶向 IL-17A 和 BAFF 的雙途徑抗體,用於治療成人系統性硬化症(SSc)。首席執行官羅伯特·利西基(Robert Lisicki)強調了 SSc 治療中未滿足的需求以及替布利珠單抗作為解決免疫失調和纖維化的一流療法的潛力。計劃中的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗旨在評估約 80 名早期瀰漫性皮膚 SSc 患者的替布利珠單抗的安全性、耐受性和療效,重點是改善皮膚和肺部症狀。該試驗預計將於 2024 年第四季度開始。

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原始資料來源: businesswire 2024-11-15 04:30:00

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