引言：

隨著科技日新月異，人工智慧（Artificial Intelligence, AI）的應用已滲透至各行各業。一篇發表於 2026 年 5 月 27 日的 *pharmexec.com* 文章指出，人工智慧在提升美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）內部流程方面具有巨大潛力，特別是在藥品審查方面，有望顯著提高效率。

數據整合與分析：

AI 助力藥品審查

美國食品藥品監督管理局的藥品審查流程繁瑣且複雜，審查人員需要處理大量的數據和資訊。Harpreet Singh 醫學博士指出，FDA 內部的人工智慧系統可以協助審查人員整合和分析複雜的數據，從而提高藥品審查的效率。

人工智慧系統能夠快速處理大量的臨床試驗數據、藥物化學結構資訊以及其他相關資料，協助審查人員更有效地識別潛在的風險和益處。透過自動化數據分析，審查人員可以將更多時間和精力投入到更深入的評估和決策中，從而提升整體審查品質。

效率提升：

加速藥品上市流程

藥品審查效率的提升，不僅能減輕審查人員的工作負擔，更能加速新藥上市的流程。對於患者而言，這意味著他們能更快地獲得創新的治療方案，改善生活品質。

人工智慧的導入，有助於縮短藥品審查的時間，讓藥廠能更快地將新藥推向市場。這對於應對突發的公共衛生事件，例如新興傳染病的爆發，具有重要的意義。更快的審查速度，意味著能更快地提供有效的治療藥物，降低疫情帶來的衝擊。

未來展望：

AI 在 FDA 的應用前景

除了藥品審查，人工智慧在 FDA 的其他領域也具有廣闊的應用前景。例如，人工智慧可以應用於食品安全監測，透過分析大量的食品生產和銷售數據，及早發現潛在的食品安全問題。

此外，人工智慧還能用於醫療器材的審查和監管，確保醫療器材的安全性和有效性。隨著人工智慧技術的不斷發展，其在 FDA 的應用將會越來越廣泛，為保障公眾健康發揮更大的作用。

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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: May 27, 2026