引言：
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在為業界人士和監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品產品證書（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）申請流程的最新資訊。本次研討會將透過線上藥品許可證系統（Online National Drugs Licensing System, ONDLS）進行。
研討會目的與對象
本次網路研討會的主要目的是為業界成員和監管機構提供一個複習課程，讓他們能夠更深入地了解 WHO-GMP 和 COPP 的申請流程。透過 ONDLS 系統進行，參與者將能夠學習到最新的申請指南和要求，確保其藥品生產和出口符合國際標準。這對於提升印度製藥產業的國際競爭力至關重要。
CDSCO 西區特別強調，本次研討會不僅針對製藥企業，也歡迎相關監管機構的代表參加。透過雙方的交流與學習，可以促進監管政策的有效執行，並確保藥品品質和安全。研討會將提供一個互動平台，讓參與者可以提出問題並獲得解答，進一步加強對相關法規和流程的理解。
研討會重點內容
本次研討會將重點講解透過 ONDLS 系統申請 WHO-GMP 和 COPP 的具體步驟和要求。ONDLS 是一個線上平台，旨在簡化和加速藥品許可證的申請流程。透過這個系統，申請者可以線上提交申請、追蹤進度，並與監管機構進行溝通。研討會將詳細介紹如何有效利用 ONDLS 系統，以提高申請效率。
此外，研討會還將涵蓋 WHO-GMP 的最新標準和要求。WHO-GMP 是一套國際公認的藥品生產品質管理體系，旨在確保藥品在生產過程中符合嚴格的品質標準。COPP 則是證明藥品符合 WHO-GMP 標準的重要文件，對於藥品出口至其他國家至關重要。研討會將幫助參與者了解如何符合這些標準，並成功獲得 COPP 認證。
參與方式與預期效益
業界人士和監管機構代表可透過 CDSCO 官方網站或 ONDLS 平台報名參加本次網路研討會。主辦方鼓勵所有相關人員積極參與，共同提升印度製藥產業的整體水平。本次研討會預計將有助於提高申請效率、減少錯誤，並確保藥品品質符合國際標準。
透過本次研討會，CDSCO 西區期望能夠加強與業界的合作，共同推動印度製藥產業的發展。同時，也希望能夠提升監管機構的專業能力，確保藥品市場的健康和安全。本次研討會的舉辦，體現了 CDSCO 對於提升藥品品質和促進國際貿易的承諾。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026