印度中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 近日批准了Durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）聯合FLOT（氟尿嘧啶、 лейковорин、奥沙利铂、多西他赛）化療方案，用於治療可切除的胃癌和胃食管交界處癌 (GEJ) 患者。這一批准標誌著印度在胃癌治療領域的重要進展，為患者提供了一種新的治療選擇。
胃癌治療的新選擇
胃癌是全球常見的惡性腫瘤之一，在印度也具有相當高的發病率。對於可切除的胃癌和GEJ癌患者，手術切除是主要的治療手段。然而，即使進行了手術，仍有相當一部分患者會出現復發或轉移。因此，術前或術後的輔助治療對於提高患者的生存率至關重要。
Durvalumab是一種PD-L1免疫檢查點抑制劑，通過阻斷PD-L1與PD-1的結合，激活患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞。FLOT方案是一種常用的化療方案，已被證實在治療胃癌方面具有良好的療效。此次CDSCO批准Durvalumab聯合FLOT方案，是基於III期臨床試驗的積極結果。
III期臨床試驗的積極結果
KEYNOTE-585研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，旨在評估Durvalumab聯合FLOT方案在可切除胃癌和GEJ癌患者中的療效和安全性。研究結果顯示，與單獨使用FLOT方案相比，Durvalumab聯合FLOT方案顯著提高了患者的病理完全緩解率 (pCR) 和無事件生存期 (EFS)。
具體來說，研究顯示，Durvalumab聯合FLOT方案組的pCR率顯著高於FLOT方案組。此外，Durvalumab聯合FLOT方案組的EFS也顯著延長，表明該方案可以有效降低患者的復發風險。
這些積極的臨床試驗結果為CDSCO批准Durvalumab聯合FLOT方案提供了強有力的證據支持。
治療的潛在益處與風險
Durvalumab聯合FLOT方案的批准，為印度的胃癌和GEJ癌患者帶來了新的希望。該方案有望提高患者的治療效果，延長生存期，改善生活質量。
然而，任何治療方案都存在潛在的風險和副作用。Durvalumab作為一種免疫檢查點抑制劑，可能會引起免疫相關的不良反應，例如肺炎、肝炎、結腸炎等。FLOT方案也可能引起化療相關的副作用，例如骨髓抑制、噁心、嘔吐、脫髮等。
因此，在使用Durvalumab聯合FLOT方案治療胃癌和GEJ癌患者時，需要仔細評估患者的整體狀況，權衡治療的益處和風險，並密切監測患者的反應。
總結與研判
CDSCO批准Durvalumab聯合FLOT方案用於治療可切除的胃癌和GEJ癌，是印度在胃癌治療領域的重要里程碑。該方案基於III期臨床試驗的積極結果，有望提高患者的治療效果，延長生存期。然而，在使用該方案時，需要仔細評估患者的狀況，權衡治療的益處和風險，並密切監測患者的反應。
未來，隨著更多臨床研究的開展，我們將對Durvalumab聯合FLOT方案在胃癌和GEJ癌治療中的作用有更深入的了解。同時，也需要加強對免疫相關不良反應的監測和管理，以確保患者的安全。總體而言，Durvalumab聯合FLOT方案的批准，為印度的胃癌和GEJ癌患者提供了一種新的、有潛力的治療選擇，有望改善患者的預後。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 4, 2026