生醫巨擘布局未來，研發與市場雙線並進

近期生物醫藥產業的兩則重磅消息，分別指向了研發與市場兩個關鍵方向：

Amgen斥資6億美元在加州總部建立新的科學與創新中心，以及Sanofi治療免疫性血小板減少症（ITP）的新藥Wayrilz獲得FDA批准。這兩項舉措不僅體現了生物製藥公司對未來研發的持續投入，也展現了他們積極搶占市場的雄心。

Amgen加碼投資研發，劍指下一代療法

Amgen宣布將投資超過6億美元，在其位於加州千橡市的全球總部建立一座最先進的科學與創新中心。該中心旨在匯集跨學科的研究人員、工程師和科學家，加強合作，加速發現治療嚴重疾病的下一代療法。新大樓將配備先進的自動化和數位化功能，為科學家提供推動科學卓越和生物技術進步所需的工具和環境。

這項投資是Amgen自2017年《減稅和就業法案》通過以來，在美國製造和研發領域投資超過400億美元的延續，其中包括超過50億美元的直接資本支出。Amgen董事長兼首席執行官Robert A. Bradway表示，新中心將使科學家們擁有塑造下一個科學發現時代所需的工具和協作環境，並推進改善人類健康的藥物。

值得注意的是，此舉正值美國總統對製藥產業施加關稅壓力之際，Amgen的巨額投資展現了其對美國本土創新和研發的信心，也呼應了政府促進國內製造業發展的政策方向。此外，這項投資預計將在2025年第三季度開始建設，並創造數百個美國就業機會，對當地經濟發展也將產生積極影響。

Amgen近年來持續加碼投資，除了此次的科學與創新中心外，還包括斥資9億美元擴建位於俄亥俄州中部的製造工廠，以及投資10億美元在北卡羅來納州霍利斯普林斯建造第二家製造廠。這些舉措顯示了Amgen積極擴大產能，為未來新藥上市做好準備，也展現了其對長期發展的戰略布局。

Sanofi新藥Wayrilz獲批，ITP治療迎來新選擇

Sanofi的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Wayrilz（rilzabrutinib）獲得FDA批准，用於治療對先前治療反應不足的持續性或慢性ITP成人患者。這標誌著Wayrilz成為美國首個獲批用於治療ITP的BTK抑制劑，為ITP患者提供了新的治療選擇。

ITP是一種免疫系統錯誤地攻擊和破壞血小板的疾病，可能導致瘀傷和出血。Wayrilz通過調節多種免疫途徑來治療ITP的根本原因，其選擇性BTK方法可能比目前可用的藥物更安全。

FDA的批准基於III期LUNA 3研究的數據，該研究顯示Wayrilz對持續的血小板計數和其他ITP症狀產生了積極影響，達到了主要和次要終點。在該研究中，與安慰劑相比，Wayrilz顯著改善了血小板反應時間和持續時間，並提高了患者的生活質量。最常見的副作用包括腹瀉、噁心和頭痛。

Wayrilz目前正在歐盟和中國接受審查，作為ITP的潛在治療方法，最近也在阿拉伯聯合大公國獲得批准用於治療患有持續性或慢性ITP的成人患者。Sanofi也提供HemAssist計劃，為患者和護理人員提供Wayrilz的獲取、保險導航和財務援助等方面的支持。

總結與展望

Amgen的巨額投資和Sanofi新藥的獲批，都預示著生物醫藥產業的蓬勃發展。Amgen的研發中心將加速新藥的發現和開發，而Wayrilz的上市則為ITP患者提供了新的治療選擇。這兩家公司的舉措也反映了整個產業的發展趨勢：

加大研發投入，積極拓展市場，並致力於解決未滿足的醫療需求。未來，隨著科技的進步和研發的深入，生物醫藥產業將持續為人類健康帶來更多突破和希望。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 2, 2025