抗體藥物作為現代生物醫學領域的重要藥物類別，已廣泛應用於癌症治療及免疫系統疾病等領域。在單株抗體（Monoclonal antibody）藥物研發的初期階段，科學家必須從免疫動物獲得的眾多候選抗體中，精準篩選出具備高度功能性的抗體，以利後續開發流程。然而，由於抗原與抗體之間的結合位點多樣，傳統篩選方法如酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）、西方墨點法（Western blot）及表面電漿共振（Surface plasmon resonance, SPR）親和力檢測，往往無法完全反映抗體對目標蛋白的實際抑制功能。
這種篩選結果的不確定性，不僅拉長了藥物研發週期，更顯著增加了檢測成本。為解決此一技術瓶頸，研究團隊以胞外核苷三磷酸二磷酸水解酶 2（Ectonucleoside triphosphate diphosphohydrolase 2, ENTPD2）作為研究對象，開發出一套具備專利保護（中國專利申請號 202511470362.1）的功能性抗體篩選方法，旨在實現直接從功能層面進行抗體篩選，提升研發效率與精準度。
該項篩選技術的核心在於建立精確的反應條件，透過將 ENTPD2 酵素、受質三磷酸腺苷（Adenosine triphosphate, ATP）以及待測抗體，依照嚴格的劑量比例進行混合。當反應完成後，研究人員會檢測殘餘的 ATP 含量，藉此評估抗體對該酵素的抑制效果。此方法跳脫了傳統僅檢測結合力的限制，直接針對抗體的生物活性進行定量分析，確保篩選出的抗體確實具備預期的功能性，為後續的藥物開發奠定堅實基礎。
為了確保篩選過程的準確性與可靠性，研究團隊進一步建立了細胞系統（Cell systems）與小鼠模型（Mouse models）進行驗證。透過這些生物模型，研究人員能夠在更接近生理環境的條件下，確認篩選出的抗體是否能有效發揮抑制作用。這種從體外生化反應到體內生物模型的層層把關，不僅驗證了該篩選方法的科學嚴謹性，也大幅降低了後續臨床前研究的失敗風險，展現了該技術在藥物研發流程中的高度實用價值。
高效篩選成果與產業應用潛力
在實際應用測試中，研究團隊利用此方法，從 214 個兔單株 B 細胞（Rabbit monoclonal B cells）的上清液中，初步篩選出 5 個具備潛力的抗體。經過後續的細胞系統與小鼠模型驗證，這 5 個抗體均展現出明確的抑制功能，證實了該篩選流程的高成功率。相較於傳統方法，此技術能更精準地鎖定具有高度功能性的候選抗體，避免了因結合力高但功能性不足而導致的資源浪費，對於加速抗體藥物的開發進程具有指標性意義。
研究結果顯示，這套基於螢光探針（Fluorescent probes）的功能篩選方法，具備高準確度、高效率及高通量（High throughput）的顯著特性。透過此技術，研發單位能有效縮短藥物研發週期，並顯著降低相關檢測成本。隨著生物醫學領域對精準醫療需求的日益增加，此類能直接評估抗體功能性的篩選技術，預計將在未來的單株抗體藥物開發中扮演關鍵角色，為癌症及免疫疾病的治療提供更具競爭力的研發解決方案。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
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