印度藥品製造商協會 (IDMA) 年度藥品大會 (PAC) 2025 年會議上，產業領袖們一致呼籲製藥業應積極擁抱人工智慧 (AI) 技術，並將永續性納入良好生產規範 (GMP) 的核心。與會者強調，這不僅是提升效率和降低成本的途徑，更是確保產業在快速變化的全球環境中保持競爭力的關鍵。本次會議聚焦於如何利用創新技術應對產業挑戰，並為未來發展奠定基礎。

AI在製藥產業的應用潛力

AI 在製藥領域的應用潛力巨大，涵蓋藥物研發、生產製造、品質控制、供應鏈管理等多個環節。

加速藥物研發

傳統藥物研發耗時且成本高昂，平均一款新藥從實驗室到上市需要 10-15 年的時間，花費超過 26 億美元。AI 可以通過分析海量數據，包括基因組學、蛋白質組學和臨床試驗數據，加速藥物靶點的發現和候選藥物的篩選。例如，AI 算法可以預測藥物與靶點的結合能力，從而減少實驗室驗證的需要，大幅縮短研發週期。

優化生產製造流程

AI 可以應用於生產製造流程的優化，提高生產效率和品質。通過實時監控生產數據，AI 算法可以檢測異常情況，預測設備故障，並自動調整生產參數，從而減少生產偏差和停機時間。此外，AI 驅動的機器人可以執行重複性任務，降低人工成本，並減少人為錯誤。### 提升品質控制水平

藥品品質至關重要，任何品質問題都可能對患者健康造成嚴重影響。AI 可以通過分析生產數據和檢測數據，識別潛在的品質風險，並及時採取糾正措施。例如，AI 算法可以檢測藥品中的雜質，預測藥品的穩定性，並自動生成品質報告，從而確保藥品符合嚴格的品質標準。

強化供應鏈管理

藥品供應鏈複雜且全球化，容易受到各種因素的影響，例如自然災害、政治動盪和運輸延誤。AI 可以通過分析供應鏈數據，預測需求變化，優化庫存管理，並識別潛在的供應鏈風險。例如，AI 算法可以預測藥品的需求量，從而避免庫存積壓或短缺，並確保藥品能夠及時送達患者手中。

永續GMP：製藥產業的新常態

隨著全球對環境保護和社會責任的日益重視，永續性已成為製藥產業不可忽視的議題。永續GMP 不僅關注藥品生產過程中的環境影響，還關注社會責任和經濟效益。

減少環境足跡製藥生產過程會產生大量的廢水、廢氣和固體廢物，對環境造成污染。永續GMP 強調採用環保技術和工藝，減少廢棄物的產生和排放。例如，採用節能設備，優化用水管理，回收利用廢棄物，從而降低對環境的影響。

提升能源效率

製藥生產需要消耗大量的能源，能源成本是製藥企業的重要支出。永續GMP 強調提升能源效率，降低能源消耗。例如，採用高效的加熱、冷卻和照明系統，優化生產流程，減少能源浪費。

促進資源循環利用

永續GMP 強調資源循環利用，減少對自然資源的依賴。例如，回收利用廢棄物，採用可再生材料，減少包裝材料的使用，從而實現資源的可持續利用。

強化社會責任

永續GMP 不僅關注環境保護，還關注社會責任。例如，保障員工的健康和安全，支持社區發展，遵守倫理規範，從而提升企業的社會形象。

面臨的挑戰與應對策略

儘管 AI 和永續GMP 具有巨大的潛力，但在實際應用中仍面臨一些挑戰。

數據安全與隱私

AI 的應用需要大量的數據，數據安全和隱私保護至關重要。製藥企業需要建立完善的數據安全管理體系，確保數據不被洩露或濫用。

技術人才短缺

AI 是一個新興領域，技術人才相對短缺。製藥企業需要加強人才培養，引進 AI 專家，提升員工的 AI 技能。

法規監管滯後

AI 和永續GMP 的發展速度超過了法規監管的速度。政府部門需要加強法規監管，確保 AI 和永續GMP 的應用符合倫理和法律規範。

投資成本高昂

AI 和永續GMP 的應用需要大量的投資，包括技術研發、設備改造和人才培養。製藥企業需要評估投資回報，制定合理的投資計劃。

為了應對這些挑戰，製藥企業可以採取以下策略：

  • 加強與科研機構和技術公司的合作，共同研發 AI 技術和永續GMP 工藝。
  • 建立完善的數據安全管理體系，確保數據安全和隱私保護。
  • 加強人才培養，引進 AI 專家，提升員工的 AI 技能。
  • 積極參與法規制定，推動 AI 和永續GMP 的規範化發展。
  • 制定合理的投資計劃，評估投資回報，確保投資的可持續性。

結論與研判

IDMA PAC 2025 會議清晰地表明，AI 和永續GMP 已成為製藥產業發展的必然趨勢。AI 不僅可以加速藥物研發，優化生產製造流程，提升品質控制水平，強化供應鏈管理，還可以幫助製藥企業降低成本，提高效率，增強競爭力。永續GMP 不僅可以減少環境足跡，提升能源效率，促進資源循環利用，還可以幫助製藥企業履行社會責任，提升企業形象，實現可持續發展。

然而，AI 和永續GMP 的應用也面臨一些挑戰，包括數據安全與隱私、技術人才短缺、法規監管滯後和投資成本高昂。製藥企業需要積極應對這些挑戰，加強與科研機構和技術公司的合作，建立完善的數據安全管理體系，加強人才培養，積極參與法規制定，制定合理的投資計劃，才能充分利用 AI 和永續GMP 的優勢，實現產業的轉型升級。

可以預見的是，未來幾年，AI 和永續GMP 將在製藥產業得到廣泛應用，推動產業的創新發展。那些能夠積極擁抱 AI 和永續GMP 的製藥企業，將在激烈的市場競爭中脫穎而出，成為行業的領導者。而那些未能及時轉型的企業，將面臨被淘汰的風險。因此，製藥企業應及早制定戰略規劃，積極擁抱 AI 和永續GMP，為未來的發展奠定堅實的基礎。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025