百時美施貴寶 (Bristol Myers Squibb, BMS) 近日宣布，其免疫檢查點抑制劑 Opdivo (nivolumab) 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 和歐盟委員會 (EC) 的批准，用於治療特定類型的霍奇金淋巴瘤。這項批准標誌著霍奇金淋巴瘤治療領域的一項重大進展，為患者提供了新的治療選擇。
Opdivo 的批准適應症
Opdivo 的批准適應症主要針對以下兩種霍奇金淋巴瘤患者：
* 復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 (cHL)： 針對自體幹細胞移植 (ASCT) 後復發或對 ASCT 無反應的患者。這類患者過去的治療選擇有限，Opdivo 的批准為他們提供了一種新的希望。
先前接受過 brentuximab vedotin (BV) 治療的經典霍奇金淋巴瘤：
針對先前接受過 BV 治療後復發或進展的患者。BV 是一種抗體藥物複合體，常用於治療霍奇金淋巴瘤，但部分患者會對其產生抗藥性，Opdivo 的批准為這些患者提供了另一種治療途徑。
臨床試驗數據支持
FDA 和 EC 的批准是基於多項臨床試驗的數據支持。其中，關鍵性的 CheckMate 205 試驗評估了 Opdivo 在復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤患者中的療效和安全性。該試驗結果顯示，Opdivo 單藥治療的客觀緩解率 (ORR) 達到 69%，完全緩解率 (CR) 達到 16%。此外，患者的中位緩解持續時間 (DOR) 為 16.6 個月。這些數據表明，Opdivo 在治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤方面具有顯著的療效。
Opdivo 的作用機制
Opdivo 是一種程序性死亡受體 1 (PD-1) 抑制劑。PD-1 是一種免疫檢查點蛋白，存在於免疫細胞表面。癌細胞可以利用 PD-1 與其配體 PD-L1 結合，抑制免疫細胞的活性，從而逃避免疫系統的攻擊。Opdivo 通過阻斷 PD-1 與 PD-L1 的結合，恢復免疫細胞的活性，使免疫系統能夠識別並攻擊癌細胞。
霍奇金淋巴瘤治療的現狀與挑戰
霍奇金淋巴瘤是一種起源於淋巴系統的癌症，通常發生在年輕人身上。雖然霍奇金淋巴瘤的治療成功率較高，但仍有部分患者會出現復發或對傳統治療無反應的情況。這些患者的治療選擇有限，預後較差。Opdivo 的批准為這些患者提供了一種新的治療選擇，有望改善他們的預後。
然而，免疫檢查點抑制劑也存在一定的副作用，包括免疫相關不良事件 (irAEs)。這些不良事件可能影響身體的各個器官系統，需要及時診斷和處理。因此，在使用 Opdivo 治療霍奇金淋巴瘤時，需要密切監測患者的病情，及時處理不良事件。
總結與研判
BMS 的 Opdivo 獲得 FDA 和 EC 批准用於治療特定類型的霍奇金淋巴瘤，是該領域的一項重大進展。Opdivo 的批准為復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的預後。臨床試驗數據顯示，Opdivo 在治療這些患者方面具有顯著的療效。然而，免疫檢查點抑制劑也存在一定的副作用，需要密切監測患者的病情，及時處理不良事件。總體而言，Opdivo 的批准為霍奇金淋巴瘤治療帶來了新的希望，但仍需要進一步的研究來優化治療方案，提高治療效果，並減少不良事件的發生。未來，Opdivo 有望與其他治療方法聯合使用，進一步改善霍奇金淋巴瘤患者的預後。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 23, 2026