阿茲海默症治療新篇章：皮下注射Lecanemab帶來居家照護的可能性
美國食品藥物管理局（FDA）於2025年8月29日核准了Eisai公司皮下注射型Lecanemab（LEQEMBI® IQLIK™）的上市申請，用於治療早期阿茲海默症，包含輕度認知障礙和輕度失智症患者。此舉標誌著阿茲海默症治療進入一個新的階段，為患者和照護者提供更便利的居家治療選項。
皮下注射 vs. 靜脈注射：便利性與療效的平衡
先前，Lecanemab已獲准以靜脈注射方式給藥。此次核准的皮下注射劑型，採用自動注射器，每次注射劑量為360毫克，注射時間約為15秒，可由患者或照護者在家自行操作。相較於需前往醫療機構進行靜脈注射，皮下注射的便利性顯著提升，減輕了患者和照護者的負擔，也節省了醫療資源。
根據第三期臨床試驗Clarity AD的研究數據，皮下注射Lecanemab在降低認知衰退方面展現出與靜脈注射相當的療效。在18個月的治療期後，使用皮下注射的患者在臨床失智評分總和（CDR-SB）量表上的平均變化為-0.45，與靜脈注射組的結果相符。更進一步的48個月追蹤數據顯示，與外部對照組相比，Lecanemab持續減緩了患者的認知衰退速度，證實了其長期治療的效益。
安全性：與靜脈注射相似，需密切監控
皮下注射Lecanemab的安全性與靜脈注射相似，可能出現的副作用包括澱粉樣蛋白相關影像異常（ARIA）、注射部位反應和過敏反應。其中ARIA包含ARIA-E（水腫/滲出）和ARIA-H（含鐵血黃素沉積：
微出血和淺表性含鐵血黃素沉積），這些副作用與腦澱粉樣血管病（CAA）和ApoE ε4基因型有關，也可能在阿茲海默症患者中自發發生。
臨床醫師在開始治療前，應評估患者的風險因素，例如ApoE ε4狀態、腦澱粉樣血管病和併用抗凝血療法的情況。此外，治療期間應定期進行腦部影像檢查，並在最初的14週內密切監控患者的狀況，以確保用藥安全。
治療方案：先靜脈注射，後續可選擇皮下維持治療
FDA核准的治療方案為：
患者在接受18個月的靜脈注射Lecanemab（10 mg/kg，每2週一次）後，可以選擇繼續以相同劑量每月靜脈注射一次，或改為每週一次皮下注射360 mg。這種彈性的治療方案，讓患者可以根據自身情況和需求選擇最合適的給藥方式。
社會效益：減輕醫療負擔，提升生活品質
皮下注射Lecanemab的核准，不僅為阿茲海默症患者提供了更便捷的治療選擇，也為醫療系統帶來了顯著的社會效益。一項成本比較模型研究顯示，與靜脈注射相比，皮下注射Lecanemab在四年內可為每位患者節省72,891至80,925美元的醫療費用。這主要歸功於減少了藥物浪費、縮短了治療時間以及降低了與生活品質相關的成本。
未來展望：持續研究，精進治療策略
儘管皮下注射Lecanemab的問世為阿茲海默症治療帶來新的希望，但仍需持續進行研究，以更深入地了解其長期療效和安全性。未來研究方向包括：
更長期的追蹤數據分析、不同劑量和給藥頻率的比較、以及針對不同亞型患者的治療策略優化。
總結：皮下注射Lecanemab的核准，是阿茲海默症治療的重要里程碑，為患者和照護者提供了更便利、更具彈性的治療選擇，也為醫療系統帶來了顯著的社會效益。隨著研究的深入，相信Lecanemab將在阿茲海默症的防治中扮演越來越重要的角色。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 2, 2025
