艾伯維（AbbVie）旗下發作性偏頭痛的預防性治療藥物 QULIPTA（atogepant）III 期 PROGRESS 試驗最新研究數據出爐，顯示能預防性治療慢性偏頭痛。臨床試驗中，12 週內，改良式意圖治療分析法（mITT）人群與安慰劑組患者相比，該研究的 60 mg 每日一次（QD）與 30 mg 每日兩次（BID）治療組患者的每月偏頭痛天數分別減少了 6.88 天及 7.46 天，安慰劑組每月偏頭痛天數減少 5.05 天。
蛋白降解技術將成為未來藥物新星！（基因線上國際版）使用每日一次 60 mg、每日兩次 30 mg 皆有改善
臨床試驗招募出現頭痛的神經系統疾病患者每月達 15 天以上，持續超過 3 個月，其中每月至少 8 天具有偏頭痛的特徵。共有 778 名至少有 1 年慢性偏頭痛病史的患者被隨機分為三個治療組：接受 60 mg QD 的 atogepant、30 mg BID 的atogepant 或者安慰劑。
根據歐盟為重點的非治療假設估計（OTHE）人群與安慰劑相比，12 週內，該研究的 60 mg QD 與 30 mg BID 治療組的患者每月偏頭痛天數分別減少了 6.75 天及7.33 天，安慰劑組每月偏頭痛天數減少 5.09 天。
次要終點測量了在 12 週治療期間，平均每月偏頭痛天數減少至少 50% 的患者比例。mITT 試驗組中，60 mg QD 與 30 mg BID 的 atogepant 組分別有 41.0% 及 42.7% 的患者至少減少了 50%，而安慰劑組的此一比例為 26.0%。至於 OTHE 人群，60 mg QD 與 30 mg BID 的 atogepant 組分別有 40.1% 及 42.1% 的患者減少了至少 50%，而安慰劑組的此一比例則為 26.5%。該研究表明，使用 60 mg QD 與 30 mg BID 治療下，兩個療效分析人群的所有次要終點都有統計學意義的改善。
不良事件頻率與反應
Atogepant 的總體安全性，與先前在發作性偏頭痛人群中觀察到的安全性結果一致。不良事件在至少一個 atogepant 治療組中最常見發生頻率 ≥ 5%、且高於安慰劑組的項目是是便秘及噁心，大多數嚴重程度為輕度或中度，並未導致停藥。此外，沒有發現肝臟安全問題。使用 60 mg QD 的患者發生嚴重不良事件的率為 2.7%；使用 30 mg BID 的患者發生嚴重不良事件的頻率為 1.6%，而使用安慰劑的患者為1.2%。這些治療中出現的不良事件均未被研究者評估為與治療相關。
競爭對手全為注射型藥物
QULIPTA 是一種降鈣素基因相關肽（Calcitonin gene-related peptide, CGRP）受體拮抗劑，於 2021 年 9 月獲得美國食品藥物管理局批准，是首個也是唯一一個CGRP 受體拮抗劑在美國上市用於發作性偏頭痛的預防性治療。
如果獲准用於新用途，QULIPTA 將面對為數不少的競爭者，大多為每隔幾週需皮下注射的三種藥物：安進（Amgen）的 Aimovig（erenumab）、禮來（Eli Lilly）的 Emgality（galcanezumab）與 Teva 的 Ajovy（fremanezumab），另外還有 Lundbeck 的每六個月輸注 Vyepti（eptinezumab）。
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