​​​​​​Bio Japan 2021 會議焦點:iPS 細胞的產業化與臨床應用關鍵?

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Bio Japan 為日本重要的國際生物技術展會,其中的再生醫療論壇 (Regenerative Medicine Japan),邀請到山中伸彌教授等,分享 iPS 細胞應用於再生醫療和藥物開發的最新進展。山中伸彌教授於 2012 年獲頒諾貝爾生理醫學獎,即是專精於誘導性多能幹細胞(induced pluripotent stem cell, iPS cell)研究。

論壇中也提到未來伴隨醫療數位化的進行,將發展自行培養高品質 AI 系統以及機器人等相關應用,以舒緩研究員人力需費時長年培養所造成人力缺乏問題。

此次與會貴賓包含:

1. 宮田 滿 Miyata Mitsuru,宮田科技研究所所長 (Miyata Institute of Technologies, Co. Ltd.)
2. 山中 伸彌 Shinya Yamanaka,京都大學 iPS 細胞研究與應用中心主任/教授 (Center for iPS Cell Research and Application (CiRA), Kyoto University)
3. 高橋 政代 Masayo Takahashi,Vision Care Inc 總裁

彌平死亡谷,著手 iPS 細胞技術實用化

諾貝爾奬醫學及生理學獎得主山中伸彌(Shinya Yamanaka)教授演講中回顧 iPS 細胞研究歷程,從 2006 年首次進行小鼠試驗,至今已逾 15 年。過去 15 年來學術界向來不乏令人耳目一新的研究結果,然而普遍存在學術界跨到產品商業化的死亡之谷 (valley of death) 。

山中伸彌(Yamanaka Shinya)教授

為了克服學術界與產業界之間的落差,日本再生醫療公司 VC Cell Therapy 於 2021 年10 月與公益財團法人京都大學 iPS 細胞研究財團締結合作關係,旨在將自體 iPS 細胞進行移植,使視網膜療法實用化。

推動 iPS 細胞抗新冠病毒藥物開發

臨床研究上 iPS 細胞應用範圍越漸廣泛,甚至是近年肆虐各國的 COVID-19 新型冠狀病毒也有所發揮。

新冠病毒所產生之症狀在病患間存在諸多差異,山中伸彌教授提及一項運用 iPS 細胞開發新冠藥物的試驗,該試驗招募 12 名新冠康復者,以其中 6 名患者分離培養 iPS 細胞,投入抗新冠病毒藥物之開發。這項研究由全球第一個研究 iPS 細胞先進技術機構、同時是山中伸彌教授隸屬的 CiRA(Center for iPS Cell Research Application)執行。

臨床結果解釋了感染新冠的病程、症狀和個人差異的關聯。同時 CiRA 也積極與 FDA 協商,期望未來與美國共享 iPS 細胞庫大數據資料,可望大幅減少相關試驗成本及縮短時間。

提升再生醫療臨床應用程度

新創公司 VisionCare 負責人高橋政代博士接著勾勒未來再生醫療藍圖,他首先介紹 VisionCare 的願景以及使命為致力於尋找所有患者的治療法,目標在十年內解決視網膜疾病問題。

iPS 細胞在眼疾治療上雖取得亮眼成果,但在不同患者間卻有差距甚大的治療效果、且治療費用動輒千萬日圓、造成醫院營收赤字等問題,這些都是臨床應用的困境。

為了使再生醫學更加普及,高橋政代博士提到培育相關人才以及修改現行法規是不可或缺的。未來針對病情選擇合適相應的治療方案,並提供患者可負擔程度的治療費用,是再生醫療發展的願景。醫療體系方面,高橋政代博士期許能更多導入再生醫療所需相關設備,並提供更精確的線上診斷服務,再生醫學能夠納入健保給付範圍可望大幅度降低患者的治療門檻。

馬拉松般的競賽,次世代 iPS 細胞

距離 iPS 細胞普及化仍有漫長的難關需要克服,山中伸彌教授指出研究單位會持續尋求與民間企業共同合作,推動 iPS 細胞產業化、普及化。管制層面上,如何修改現行法律以推動 iPS 細胞療法投入實際應用,將是未來最大課題之一。山中伸彌教授期許 2025 年自體 iPS 細胞實用化會更加進展,屆時將邁入再生醫療新的里程碑。

延伸閱讀:亞洲再生醫療領頭羊?日本 iPS 細胞治療現況及產業鏈結的關鍵策略

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