無專利、低成本又可大規模生產！德州新研發疫苗 CORBEVAX 助中低收入國家抗新冠肺炎

新冠病毒疫情自 2020 年延燒至今，全球已有 60% 的人口至少施打過一劑的新冠疫苗。然而當已開發國家已在實施第三劑加強劑、甚至第四劑補充劑疫苗的施打時，仍有許多中低開發國家的人民尚無法取得任何新冠疫苗。而來自美國的德州兒童醫院中心（Texas Children’s Hospital Center）所開發的蛋白質疫苗 CORBEVAX 將有望解此困境。

CORBEVAX 疫苗作用機轉

目前經美國 FDA 核准上市的三大疫苗分別為輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）的 mRNA 疫苗，以及嬌生集團（Johnson & Johnson）的病毒載體疫苗（viral vector vaccine），作用機制皆屬於給予人體製造棘蛋白（spike protein）的指令，再刺激免疫系統產生對應抗體；而 CORBEVAX 為重組蛋白疫苗（recombinant vaccine），透過直接注射新冠病毒上的棘蛋白入人體以直接誘導免疫系統對抗潛在病毒。

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疫苗製作流程早在 2003 年就已開發

CORBEVAX 是由德州兒童醫院疫苗研發中心所開發，早在 2003 年 SARS 疫情爆發時，就已製作出重組蛋白疫苗。透過植入 SARS 病毒棘蛋白的基因於酵母中以生成大量的棘蛋白，再將蛋白與酵母分離後加入有助於觸發免疫反應的試劑，SARS 疫苗就此研發成功。

不過 SARS 疫情較短暫，尚未有使用此疫苗的需求。當 2019 年新冠疫情爆發時，研發中心重新以相同技術開發出與 SARS-CoV-2 相對應的棘蛋白，成功推出抗新冠肺炎的 CORBEVAX 疫苗。

可以基礎製備技術在多國生產，增加疫苗普及性

市面上的 mRNA 疫苗的生產成本普遍較高，製程也較繁複，此外儲存與運輸皆需超低溫的環境。相比之下，CORBEVAX 疫苗的開發初衷是希望全球各國都能接種新冠疫苗，利用已有 40 多年歷史、相對成熟的蛋白質製造技術，開發出低成本、易生產和運輸的疫苗。不但可在各國大規模生產，且儲存溫度以普通冰箱就可達到，種種優勢都顯示其有望增加新冠疫苗在中低開發國家的普及性。

有趣的是，研發團隊在 CORBEVAX 的開發過程中並沒有尋求美國政府的資金協助，總計 700 萬美元的研發資金來源主要是由公益創投家（philanthropists）提供。此外，團隊也不打算替 CORBEVAX 申請相關專利，期望能轉移製作技術提供給有需求的國家生產使用。

CORBEVAX 經美國大型臨床實驗證實其安全性和耐受性，並且有 90% 的預防新冠肺炎感染的有效性，也獲印度核准緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA）。目前印度最大的疫苗製造廠 Biological E. Limited（BioE）已向研發團隊申請無專利許可製造，預計於 2022 年 2 月開始每月生產至少 1 億劑的 CORBEVAX 疫苗。