2021 年底有研究指出抗憂鬱藥物 Luvox （fluvoxamine）可為新冠肺炎提供較便宜又容易取得的療法新選擇，並能有效降低重症住院與死亡風險。然而美國食品藥物管理局（FDA）並不認同，近期更發表長達 27 頁的聲明稿拒絕核准抗憂鬱藥物 Luvox （fluvoxamine）用於治療 24 歲以上確診 COVID-19 患者的緊急使用授權（EUA）申請，更指出該藥物的臨床數據無法顯示對抗病毒的療效。
抗憂鬱藥物用於治療新冠肺炎的有效性？
Luvox（fluvoxamine）為行之有年的常用精神科藥物，屬於一種選擇性血清促進素再吸收抑制劑（SSRI），臨床上已使用近 30 年，可治療 8 至 17 歲、患有強迫症（obsessive compulsive disorder, OCD）的患者。
過去已知 fluvoxamine 有抗發炎的作用，因此這項特質被用來緩解重度新冠的嚴重發炎反應。根據 2021 年發佈於《The Lancet Public Health》的研究指出 fluvoxamine 可以用來治療新冠重度患者，使長期住院風險降低 1/3。儘管治療新冠的作用機制仍須近一步探討，但可以確定的 fluvoxamine 是在藥物代謝、安全評估上無虞。
明尼蘇達醫學院的 David R. Boulware 醫師認為市面上雖已有許多有效的 COVID-19 療法，但並非每位患者都能取得、負擔得起，且藥物的耐受性也並非人人可承受，因此深信目前需要更多替代性 COVID-19 療法。2021 年年末，Boulware 醫師向美國當局提交將 fluvoxamine 用於治療 24 歲以上成年 COVID-19 患者的 EUA 申請，期望可藉此讓醫師開立該藥的處方箋給非住院的 COVID-19 患者。Boulware 醫師還附上來自巴西、1500 名非住院患者的臨床試驗數據，顯示服用 fluvoxamine 的新冠肺炎患者重症住院的風險相較安慰劑組降低約 32 %，死亡人數也較安慰劑組低。
然而，FDA 經過審設評估後，仍決議拒絕此項申請，並詳細說明當局認為該藥物的臨床試驗 TOGETHER 所提供的臨床證據不夠充分，也無法有效預防患者重症住院或死亡的風險。FDA 更指出 fluvoxamine 的其他兩項臨床試驗 STOP COVID 和 STOP COVID 2 分別因實驗設計限制與有效性不足，將其駁回。
FDA 更加嚴格審慎 COVID-19 療法
由於近幾個月新冠變種 Omicron 的肆虐使確診人數再創高峰，促使 FDA 滾動式評估已核准的新冠藥物療效。4 月初撤回了葛蘭素史克（GlaxoSmithKline, GSK）、Vir Biotechmology（Vir）的 COVID-19 單株抗體藥物 Sotrovimab 的 EUA；今年 1 月，FDA 更同時宣布修訂了對兩款抗體藥物的使用限制，分別是：禮來（Eli Lilly）的 Bamlanivimab、Etesevimab 抗體雞尾酒療法，以及再生元（Regeneron）的 REGEN-COV （casirivimab、imdevimab）。
FDA 指出單株抗體是在實驗室生成的蛋白質藥物，療效會隨著變毒結構演化減退，再考量到這兩款單株抗體藥物對 Omicron 都不見作用，因此於 1 月的限制措施宣佈，停止在美國各州使用禮來、再生元的兩種單株抗體藥物。
在 FDA 連續限縮撤回多款單株抗體療法後，目前主流的治療選項多為治療輕、中度新冠的口服藥物，包含輝瑞（Pfizer）的 Paxlovid、默沙東（MSD，美加地區稱 Merck）的 molnupiravir、Gilead 的 remdesivir。
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